- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01504074
Avaliação Morfológica e Funcional da Síndrome de Irvine-Gass
23 de setembro de 2015 atualizado por: Marion Munk, Medical University of Vienna
Objetivo: Avaliar as características morfológicas e funcionais da síndrome de Irvine Gass
Métodos: 30 pacientes com edema macular cistóide (EMC) secundário à cirurgia de catarata serão observados e avaliados por angiofluoresceinografia, SD-OCT, desempenho de leitura, sensibilidade ao contraste e microperimetria em um horário fixo
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Vienna, Áustria, 1190
- Department of Ophthalmology Medical University of Vienna
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
30 pacientes sofrendo de EMC secundária à cirurgia de catarata
Descrição
Critério de inclusão:
- > 18 anos
- St.p Cirurgia de catarata
- capaz de ler
- consentimento informado
- com angiografia de fluoresceína e SD-OCT diagnosticou síndrome de Irvine Gass
Critério de exclusão:
- < 18 anos
- EMC de outra origem
- edema macular diabético
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pacientes que sofrem de EMC secundária à cirurgia de catarata
|
se prescrito: Ultracortenol/colírio acular 3-4 vezes ao dia, se prescrito: injeção intravítrea única de triancinolona
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Redução da espessura central da retina
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Aumento da melhor acuidade visual corrigida
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
5 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças oculares
- Doença
- Degeneração Retiniana
- Doenças Retinianas
- Degeneração macular
- Síndrome
- Edema Macular
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antiinflamatórios
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Soluções Farmacêuticas
- Simpaticolíticos
- Soluções oftálmicas
- Triancinolona
- Levobunolol
Outros números de identificação do estudo
- 071/2009
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