- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01504074
Morfologisk og funksjonell evaluering av Irvine-Gass syndrom
23. september 2015 oppdatert av: Marion Munk, Medical University of Vienna
Formål: Å evaluere morfologiske og funksjonelle egenskaper ved Irvine Gass syndrom
Metoder: 30 pasienter som lider av cystoid makulært ødem (CME) sekundært til kataraktkirurgi vil bli observert og evaluert ved fluorescein-angiografi, SD-OCT, leseytelse, kontrastfølsomhet og mikroperimetri i et fast tidsskjema
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1190
- Department of Ophthalmology Medical University of Vienna
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
30 pasienter som lider av CME sekundært til kataraktkirurgi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- > 18 år
- St.p Kataraktkirurgi
- i stand til å lese
- informert samtykke
- med fluoresceinangiografi og SD-OCT diagnostisert Irvine Gass syndrom
Ekskluderingskriterier:
- < 18 år
- CME av annen opprinnelse
- diabetisk makulaødem
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter som lider av CME sekundært til kataraktkirurgi
|
hvis foreskrevet: ultrakortenol/akulære øyedråper 3-4 ganger daglig, hvis foreskrevet: singular intravitreal triamcinoloninjeksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduksjon av sentral retinal tykkelse
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Økning av Best korrigert synsskarphet
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. desember 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2012
Først lagt ut (Anslag)
5. januar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. september 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2015
Sist bekreftet
1. september 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Øyesykdommer
- Sykdom
- Netthinnedegenerasjon
- Retinale sykdommer
- Makuladegenerasjon
- Syndrom
- Makulaødem
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge beta-antagonister
- Adrenerge antagonister
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Anti-inflammatoriske midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Farmasøytiske løsninger
- Sympatolytika
- Oftalmiske løsninger
- Triamcinolon
- Levobunolol
Andre studie-ID-numre
- 071/2009
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .