- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01504074
Morfologisk och funktionell utvärdering av Irvine-Gass syndrom
23 september 2015 uppdaterad av: Marion Munk, Medical University of Vienna
Syfte: Att utvärdera morfologiska och funktionella egenskaper hos Irvine Gass syndrom
Metoder: 30 patienter som lider av cystoid makulärt ödem (CME) sekundärt till kataraktkirurgi kommer att observeras och utvärderas med fluorescein-angiografi, SD-OCT, läsprestanda, kontrastkänslighet och mikroperimetri i ett fast tidsschema
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1190
- Department of Ophthalmology Medical University of Vienna
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
30 patienter som lider av CME sekundärt till kataraktkirurgi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- > 18 år
- St.p Kataraktoperation
- kunna läsa
- informerat samtycke
- med fluoresceinangiografi och SD-OCT diagnostiserat Irvine Gass syndrom
Exklusions kriterier:
- < 18 år
- CME av annat ursprung
- diabetiskt makulaödem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter som lider av CME sekundärt till kataraktkirurgi
|
vid ordination: Ultrakortenol/Akulära ögondroppar 3-4 gånger om dagen, vid ordination: enstaka intravitreal triamcinoloninjektion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Minskning av central retinal tjocklek
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ökning av Bäst korrigerad synskärpa
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 december 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2012
Första postat (Uppskatta)
5 januari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 september 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2015
Senast verifierad
1 september 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Ögonsjukdomar
- Sjukdom
- Retinal degeneration
- Näthinnesjukdomar
- Makuladegeneration
- Syndrom
- Makulaödem
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga beta-antagonister
- Adrenerga antagonister
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Antiinflammatoriska medel
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Farmaceutiska lösningar
- Sympatolytika
- Oftalmiska lösningar
- Triamcinolon
- Levobunolol
Andra studie-ID-nummer
- 071/2009
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .