- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01518816
Rôle du taux sérique total d'antioxydants dans le travail prématuré
le rôle du taux sérique total d'antioxydants dans le travail prématuré
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Étudier le design:
Il s'agit d'une étude prospective cas-témoins.
Paramètre:
L'étude sera menée à la maternité universitaire Ain Shams.
Population de l'étude :
Un total de 70 femmes enceintes fréquentant la clinique obstétricale ambulatoire et hospitalière du service d'obstétrique et gynécologie ou lorsqu'elles seront admises en salle d'accouchement du CHU Ain Shams.
Le patient sera divisé en deux groupes. Groupe A : 35 femmes enceintes diagnostiquées en travail prématuré (douleurs du travail prématuré au moins 3 contractions toutes les 20 minutes, dilatation cervicale < 2 cm et effacement < 50 %) qui accoucheront dans la semaine maximum suivant l'hospitalisation.
Groupe B : 35 femmes enceintes (témoins) avec des grossesses sans complications à un âge gestationnel similaire suivies régulièrement dans l'unité de soins prénatals.
Chaque cas sera soumis à : -
- Consentement éclairé écrit avant l'étude.
- Historique complet.
- Examen général et abdominal complet.
- Marqueurs d'infection (CRP, numération des globules blancs, analyse d'urine).
- Détermination de l'âge gestationnel par la dernière date menstruelle ou échographie.
- Examen pelvien local.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tertiary
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Cairo, Tertiary, Egypte
- Recrutement
- Ain Shams Maternity Hospital
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Contact:
- Mohamed SE Elsafty, lecturer
- Numéro de téléphone: 002 01003922211
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Contact:
- Abdallah s Abdelatif, residant
- Numéro de téléphone: 002 01149013302
- E-mail: dr.abdallah_salah@yahoo.com
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Chercheur principal:
- Abdallah S Abdelatif, residant
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Travail prématuré (enceinte entre la 28e et la 37e semaine).
- Grossesse unique.
- Les membranes amniotiques étaient intactes
Critère d'exclusion:
- Antécédents de travail prématuré ou d'accouchement prématuré.
- Infections des voies urinaires et toutes autres infections.
- Poly- ou oligohydramnios.
- Souffrance fœtale, anomalie fœtale ou utérine.
- Rupture des membranes et pathologie placentaire.
- Prééclampsie ou retard de croissance intra-utérin
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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cas de travail prématuré
Groupe A : 35 femmes enceintes diagnostiquées en travail prématuré (douleurs du travail prématuré au moins 3 contractions toutes les 20 minutes, dilatation cervicale < 2 cm et effacement < 50 %) qui accoucheront dans la semaine maximum suivant l'hospitalisation.
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groupe de contrôle
Groupe B : 35 femmes enceintes (témoins) avec des grossesses sans complications à un âge gestationnel similaire suivies régulièrement dans l'unité de soins prénatals.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ABDALLAH s ABDELATIF, residant, Ain Shams Maternity Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ABDO-0100
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