- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01518816
Ruolo del livello di antiossidanti totali nel siero nel travaglio pretermine
il ruolo del livello di antiossidanti totali nel siero nel travaglio pretermine
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Disegno dello studio:
Questo è uno studio prospettico caso-controllo.
Collocamento:
Lo studio sarà condotto presso l'Ain Shams University Maternity Hospital.
Popolazione dello studio:
Un totale di 70 donne incinte che frequentano la clinica ostetrica ambulatoriale e le degenti del dipartimento di Ostetricia e Ginecologia o quando saranno ricoverate nella sala parto dell'ospedale universitario di Ain Shams.
Il paziente sarà diviso in due gruppi. Gruppo A: 35 donne in gravidanza con diagnosi di travaglio pretermine (dolore del travaglio pretermine almeno 3 contrazioni ogni 20 minuti, dilatazione cervicale < 2 cm e cancellazione < 50%) che partoriranno entro una settimana al massimo dopo il ricovero.
Gruppo B: 35 donne incinte (controlli) con gravidanze non complicate a età gestazionale simile seguite di routine nell'unità di assistenza prenatale.
Ogni caso sarà sottoposto a:-
- Consenso informato scritto prima dello studio.
- Storia completa.
- Esame generale e addominale completo.
- Marcatori di infezione (CRP, conteggio dei globuli bianchi, analisi delle urine).
- Determinazione dell'età gestazionale dall'ultima data mestruale o dall'ecografia.
- Esame pelvico locale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tertiary
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Cairo, Tertiary, Egitto
- Reclutamento
- Ain Shams Maternity Hospital
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Contatto:
- Mohamed SE Elsafty, lecturer
- Numero di telefono: 002 01003922211
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Contatto:
- Abdallah s Abdelatif, residant
- Numero di telefono: 002 01149013302
- Email: dr.abdallah_salah@yahoo.com
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Investigatore principale:
- Abdallah S Abdelatif, residant
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Parto pretermine (incinta tra la 28a e la 37a settimana).
- Gravidanza singola.
- Le membrane ammoniche erano intatte
Criteri di esclusione:
- Storia passata di travaglio pretermine o parto prematuro.
- Infezioni del tratto urinario e qualsiasi altra infezione.
- Poli- o oligoidramnios.
- Sofferenza fetale, anomalie fetali o uterine.
- Rottura delle membrane e patologia della placenta.
- Preeclampsia o ritardo della crescita intrauterina
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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casi di travaglio pretermine
Gruppo A: 35 donne in gravidanza con diagnosi di travaglio pretermine (dolore del travaglio pretermine almeno 3 contrazioni ogni 20 minuti, dilatazione cervicale < 2 cm e cancellazione < 50%) che partoriranno entro una settimana al massimo dopo il ricovero.
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gruppo di controllo
Gruppo B: 35 donne incinte (controlli) con gravidanze non complicate a età gestazionale simile seguite di routine nell'unità di assistenza prenatale.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: ABDALLAH s ABDELATIF, residant, Ain Shams Maternity Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ABDO-0100
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