Comparison of Cardiac Output Measurement Between Transpulmonary Thermodilution and Photoplethysmography (PANEX)
3 avril 2013 mis à jour par: University Hospital, Caen
Comparison of Cardiac Output Measurement Between Invasive Method (Transpulmonary Thermodilution) and Non Invasive Method (Photoplethysmography) : an Observational Study
Monitoring could secure management for patient but stay invasive.
The purpose of this study was to compare,after cardiac surgery, the cardiac output measurement between transpulmonary thermodilution(reference method) and digital photoplethysmography (non invasive) for absolute value and dynamics changes before and after fluid expansion for patients with indication of fluid challenge.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
- The time frame of the study period was included between the arrival at the ICU after cardiac surgery and before spontaneous breathing on mechanical ventilation
- Time-to-event outcome measures was period of time between the arrival at the ICU after cardiac surgery and before spontaneous breathing on mechanical ventilation. The event (hypotension) was defined as systolic arterial pressure under 90mmHg,less than 40mmHg, mean arterial pressure under 70mmHg, tachycardia upper 100 beats/min, presence of skin mottling, low cardiac output or previous blood loss.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Caen, France, 14000
- University Hospital, Caen
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Post cardiac surgery intensive care patients with arterial pressure monitoring and transpulmonary thermodilution monitoring with indication of fluid challenge.
La description
Inclusion Criteria:
- Postcardiac surgery patients with arterial pressure monitoring and transpulmonary thermodilution monitoring with indication of fluid challenge
- Patients more than 18 years old
Exclusion Criteria:
- Patients under 18 years old
- Pregnant women
- Patient without invasive monitoring
- Urgency surgery
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Correlation, percentage error, bias, precision and limits of agreement for change in cardiac output measured by digital photoplethysmography compared with transpulmonary thermodilution during fluid expansion
Délai: During admission in ICU after cardiac surgery and before spontaneous breathing-measurements will be complete within 60 minutes of starting fluid expansion
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Analysis of correlation, percentage error, bias, precision and limits of agreement for change in cardiac output measured by digital photoplethysmography compared with transpulmonary thermodilution during fluid expansion
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During admission in ICU after cardiac surgery and before spontaneous breathing-measurements will be complete within 60 minutes of starting fluid expansion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bias and limits of agreement for change in arterial pressure measured by digital photoplethysmography compared with intra radial artery catheter during volume expansion
Délai: During admission in ICU after cardiac surgery and before spontaneous breathing-measurements will be complete within 60 minutes of starting fluid expansion
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Analysis of agreement, bias and precision between arterial pressure from digital photoplethysmography and intra radial artery catheter
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During admission in ICU after cardiac surgery and before spontaneous breathing-measurements will be complete within 60 minutes of starting fluid expansion
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Predictive value of fluid responsiveness by the variation of pulse pressure variation measuring by radial artery catheter and digital photoplethysmography
Délai: During admission in ICU after cardiac surgery and before spontaneous breathing-measurements will be complete within 60 minutes of starting fluid expansion
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Analysis of the predictive value of fluid responsiveness with AUC receiving operating curve by the variation of pulse pressure variation measuring by radial artery catheter and digital photoplethysmography
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During admission in ICU after cardiac surgery and before spontaneous breathing-measurements will be complete within 60 minutes of starting fluid expansion
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Predictive value of fluid responsiveness by three different localisation of plethysmographic variability index sensor: forehead, digital and ear position
Délai: During admission in ICU after cardiac surgery and before spontaneous breathing-measurements will be complete within 60 minutes of starting fluid expansion
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Analysis of the predictive value of fluid responsiveness with AUC receiving operating curve for each localisation of sensor of plethysmography variability index
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During admission in ICU after cardiac surgery and before spontaneous breathing-measurements will be complete within 60 minutes of starting fluid expansion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marc-Olivier Fischer, M.D., University Hospital, Caen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2012
Première publication (Estimation)
20 février 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 avril 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2013
Dernière vérification
1 avril 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-007
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