Comparison of Cardiac Output Measurement Between Transpulmonary Thermodilution and Photoplethysmography (PANEX)
3. April 2013 aktualisiert von: University Hospital, Caen
Comparison of Cardiac Output Measurement Between Invasive Method (Transpulmonary Thermodilution) and Non Invasive Method (Photoplethysmography) : an Observational Study
Monitoring could secure management for patient but stay invasive.
The purpose of this study was to compare,after cardiac surgery, the cardiac output measurement between transpulmonary thermodilution(reference method) and digital photoplethysmography (non invasive) for absolute value and dynamics changes before and after fluid expansion for patients with indication of fluid challenge.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
- The time frame of the study period was included between the arrival at the ICU after cardiac surgery and before spontaneous breathing on mechanical ventilation
- Time-to-event outcome measures was period of time between the arrival at the ICU after cardiac surgery and before spontaneous breathing on mechanical ventilation. The event (hypotension) was defined as systolic arterial pressure under 90mmHg,less than 40mmHg, mean arterial pressure under 70mmHg, tachycardia upper 100 beats/min, presence of skin mottling, low cardiac output or previous blood loss.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Caen, Frankreich, 14000
- University Hospital, Caen
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Post cardiac surgery intensive care patients with arterial pressure monitoring and transpulmonary thermodilution monitoring with indication of fluid challenge.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Postcardiac surgery patients with arterial pressure monitoring and transpulmonary thermodilution monitoring with indication of fluid challenge
- Patients more than 18 years old
Exclusion Criteria:
- Patients under 18 years old
- Pregnant women
- Patient without invasive monitoring
- Urgency surgery
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Correlation, percentage error, bias, precision and limits of agreement for change in cardiac output measured by digital photoplethysmography compared with transpulmonary thermodilution during fluid expansion
Zeitfenster: During admission in ICU after cardiac surgery and before spontaneous breathing-measurements will be complete within 60 minutes of starting fluid expansion
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Analysis of correlation, percentage error, bias, precision and limits of agreement for change in cardiac output measured by digital photoplethysmography compared with transpulmonary thermodilution during fluid expansion
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During admission in ICU after cardiac surgery and before spontaneous breathing-measurements will be complete within 60 minutes of starting fluid expansion
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bias and limits of agreement for change in arterial pressure measured by digital photoplethysmography compared with intra radial artery catheter during volume expansion
Zeitfenster: During admission in ICU after cardiac surgery and before spontaneous breathing-measurements will be complete within 60 minutes of starting fluid expansion
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Analysis of agreement, bias and precision between arterial pressure from digital photoplethysmography and intra radial artery catheter
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During admission in ICU after cardiac surgery and before spontaneous breathing-measurements will be complete within 60 minutes of starting fluid expansion
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Predictive value of fluid responsiveness by the variation of pulse pressure variation measuring by radial artery catheter and digital photoplethysmography
Zeitfenster: During admission in ICU after cardiac surgery and before spontaneous breathing-measurements will be complete within 60 minutes of starting fluid expansion
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Analysis of the predictive value of fluid responsiveness with AUC receiving operating curve by the variation of pulse pressure variation measuring by radial artery catheter and digital photoplethysmography
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During admission in ICU after cardiac surgery and before spontaneous breathing-measurements will be complete within 60 minutes of starting fluid expansion
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Predictive value of fluid responsiveness by three different localisation of plethysmographic variability index sensor: forehead, digital and ear position
Zeitfenster: During admission in ICU after cardiac surgery and before spontaneous breathing-measurements will be complete within 60 minutes of starting fluid expansion
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Analysis of the predictive value of fluid responsiveness with AUC receiving operating curve for each localisation of sensor of plethysmography variability index
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During admission in ICU after cardiac surgery and before spontaneous breathing-measurements will be complete within 60 minutes of starting fluid expansion
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marc-Olivier Fischer, M.D., University Hospital, Caen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Februar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Februar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Februar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. April 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. April 2013
Zuletzt verifiziert
1. April 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11-007
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