Étude sur la nutrition et l'exercice physique
25 juin 2015 mis à jour par: Kantonsspital Winterthur KSW
Influence d'une intervention combinée par soutien nutritionnel et exercice physique sur la qualité de vie des patients ambulatoires cancéreux traités en intention palliative.
Le but de cette étude est d'étudier l'effet d'un traitement combiné de thérapie nutritionnelle et d'exercice physique chez des patients ambulatoires atteints d'un cancer palliatif.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que cette intervention combinée consistant en une augmentation de l'apport énergétique et protéique et du niveau d'exercice physique améliore la qualité de vie (QdV), l'état fonctionnel et clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
58
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Winterthur, Suisse, 8401
- Kantonsspital Winterthur
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Cancer du poumon métastatique ou cancer gastro-intestinal confirmé histologiquement ou cytologiquement
- Statut de performance OMS 0, 1 ou 2
- Capable de marcher au moins 100 mètres de manière autonome sans béquilles ni déambulateur évalué par le médecin traitant sur la base des antécédents et de la condition physique du patient
- Recevoir des soins palliatifs
Critère d'exclusion:
- Nutrition entérale et / ou parentérale dans le mois précédant la participation à l'étude
- Antécédents d'iléus dans un délai d'un mois
- Métastases cérébrales connues ou métastases osseuses symptomatiques
- Trouble psychiatrique empêchant la compréhension des informations sur des sujets liés à l'essai et donnant un consentement éclairé.
- Toute condition médicale sous-jacente grave qui pourrait nuire à la capacité du patient à participer à l'essai
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôler
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Expérimental: Alimentation et exercice physique
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Les patients seront assignés au hasard à des conseils nutritionnels individuels intensifs comprenant des suppléments nutritionnels oraux et un programme d'exercices spécialement conçu combinant un entraînement de force et d'équilibre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Qualité de vie
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Peter E. Ballmer, Prof. Dr., Kantonsspital Winterthur KSW
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2012
Première publication (Estimation)
29 février 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KEK-ZH-Nr. 2011-0447
- KFS-2833-08-2011 (Autre subvention/numéro de financement: Krebsforschung Schweiz / Krebsliga Schweiz)
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