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Estudio de Nutrición y Ejercicio Físico

25 de junio de 2015 actualizado por: Kantonsspital Winterthur KSW

Influencia de una Intervención Combinada de Soporte Nutricional y Ejercicio Físico en la Calidad de Vida de Pacientes Oncológicos Ambulatorios Tratados en Intención Paliativa.

El propósito de este estudio es investigar el efecto de un tratamiento combinado de terapia nutricional y ejercicio físico en pacientes oncológicos paliativos ambulatorios. Los investigadores plantean la hipótesis de que esta intervención combinada que consiste en un aumento de la ingesta de energía y proteínas y el nivel de ejercicio físico mejora la calidad de vida (CdV), el estado funcional y clínico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

58

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Winterthur, Suiza, 8401
        • Kantonsspital Winterthur

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cáncer de pulmón metastásico o cáncer gastrointestinal confirmado histológica o citológicamente
  • Estado funcional de la OMS 0, 1 o 2
  • Capaz de caminar al menos 100 metros de forma independiente sin muletas o andador evaluado por el médico tratante en base a la historia y condición física del paciente
  • Recibir tratamiento paliativo

Criterio de exclusión:

  • Nutrición enteral y/o parenteral en el mes anterior a la participación en el estudio
  • Historia de íleo dentro de un mes
  • Metástasis cerebrales conocidas o metástasis óseas sintomáticas
  • Trastorno psiquiátrico que impide la comprensión de la información sobre temas relacionados con el ensayo y da su consentimiento informado.
  • Cualquier afección médica subyacente grave que pueda afectar la capacidad del paciente para participar en el ensayo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Experimental: Nutrición y ejercicio físico
Conductual: Nutrición y ejercicio físico
Los pacientes serán asignados al azar a un asesoramiento nutricional individual intensivo que incluye suplementos nutricionales orales y un programa de ejercicios diseñado específicamente que combina entrenamiento de fuerza y ​​equilibrio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kantonsspital Winterthur KSW

Investigadores

  • Silla de estudio: Peter E. Ballmer, Prof. Dr., Kantonsspital Winterthur KSW

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de febrero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2015

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KEK-ZH-Nr. 2011-0447
  • KFS-2833-08-2011 (Otro número de subvención/financiamiento: Krebsforschung Schweiz / Krebsliga Schweiz)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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