- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01540968
Onderzoek naar voeding en lichaamsbeweging
25 juni 2015 bijgewerkt door: Kantonsspital Winterthur KSW
Invloed van een gecombineerde interventie door voedingsondersteuning en lichaamsbeweging op de kwaliteit van leven bij kankerpoliklinische patiënten behandeld in palliatieve intentie.
Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van een gecombineerde behandeling van voedingstherapie en lichaamsbeweging bij poliklinische patiënten met palliatieve kanker.
De onderzoekers veronderstellen dat deze gecombineerde interventie, bestaande uit een verhoogde energie- en eiwitinname en lichaamsbeweging, de kwaliteit van leven (QoL), functionele en klinische status verbetert.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
58
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Winterthur, Zwitserland, 8401
- Kantonsspital Winterthur
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Histologisch of cytologisch bevestigde uitgezaaide longkanker of gastro-intestinale kanker
- WHO-prestatiestatus 0, 1 of 2
- Minstens 100 meter zelfstandig kunnen lopen zonder krukken of looprek beoordeeld door behandelend arts op basis van anamnese en lichamelijke conditie
- Palliatieve behandeling ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Enterale en/of parenterale voeding binnen 1 maand voorafgaand aan studiedeelname
- Geschiedenis van ileus binnen een maand
- Bekende hersenmetastasen of symptomatische botmetastasen
- Psychische stoornis die het begrijpen van informatie over onderzoeksgerelateerde onderwerpen en het geven van geïnformeerde toestemming onmogelijk maakt.
- Elke ernstige onderliggende medische aandoening die het vermogen van de patiënt om aan het onderzoek deel te nemen, zou kunnen aantasten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Experimenteel: Voeding & lichaamsbeweging
|
Patiënten worden willekeurig toegewezen aan intensieve individuele voedingsadvisering, inclusief orale voedingssupplementen en een speciaal ontworpen oefenprogramma dat kracht- en balanstraining combineert.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Peter E. Ballmer, Prof. Dr., Kantonsspital Winterthur KSW
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
29 februari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 juni 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juni 2015
Laatst geverifieerd
1 juni 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KEK-ZH-Nr. 2011-0447
- KFS-2833-08-2011 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Krebsforschung Schweiz / Krebsliga Schweiz)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .