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Studio sull'alimentazione e l'esercizio fisico

25 giugno 2015 aggiornato da: Kantonsspital Winterthur KSW

Influenza di un intervento combinato di supporto nutrizionale ed esercizio fisico sulla qualità della vita nei pazienti ambulatoriali oncologici trattati con intenzione palliativa.

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto di un trattamento combinato di terapia nutrizionale ed esercizio fisico in pazienti oncologici palliativi. I ricercatori ipotizzano che questo intervento combinato consistente in un aumento dell'apporto energetico e proteico e del livello di esercizio fisico migliori la qualità della vita (QoL), lo stato funzionale e clinico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

58

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Winterthur, Svizzera, 8401
        • Kantonsspital Winterthur

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cancro polmonare metastatico confermato istologicamente o citologicamente o cancro gastrointestinale
  • Performance status OMS 0, 1 o 2
  • In grado di camminare per almeno 100 metri in modo indipendente senza stampelle o deambulatore valutato dal medico curante sulla base della storia e delle condizioni fisiche del paziente
  • Ricevere cure palliative

Criteri di esclusione:

  • Nutrizione enterale e/o parenterale entro 1 mese prima della partecipazione allo studio
  • Storia di ileo entro un mese
  • Metastasi cerebrali note o metastasi ossee sintomatiche
  • Disturbo psichiatrico che preclude la comprensione di informazioni su argomenti relativi allo studio e il consenso informato.
  • Qualsiasi grave condizione medica di base che potrebbe compromettere la capacità del paziente di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: Alimentazione ed esercizio fisico
Comportamentale: Alimentazione ed esercizio fisico
I pazienti verranno assegnati in modo casuale a un'intensa consulenza nutrizionale individuale, inclusi integratori nutrizionali orali e un programma di esercizi appositamente progettato che combina allenamento di forza ed equilibrio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Qualità della vita
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kantonsspital Winterthur KSW

Investigatori

  • Cattedra di studio: Peter E. Ballmer, Prof. Dr., Kantonsspital Winterthur KSW

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2012

Primo Inserito (Stima)

29 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KEK-ZH-Nr. 2011-0447
  • KFS-2833-08-2011 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Krebsforschung Schweiz / Krebsliga Schweiz)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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