- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01540968
Studie zu Ernährung und körperlicher Bewegung
25. Juni 2015 aktualisiert von: Kantonsspital Winterthur KSW
Einfluss einer kombinierten Intervention aus Ernährungsunterstützung und körperlicher Bewegung auf die Lebensqualität bei ambulanten Krebspatienten, die in palliativer Absicht behandelt werden.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung einer kombinierten Behandlung von Ernährungstherapie und körperlicher Bewegung bei ambulanten Palliativkrebspatienten zu untersuchen.
Die Forscher gehen davon aus, dass diese kombinierte Intervention, bestehend aus einer erhöhten Energie- und Proteinaufnahme und körperlicher Betätigung, die Lebensqualität (QoL), den funktionellen und klinischen Status verbessert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
58
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Winterthur, Schweiz, 8401
- Kantonsspital Winterthur
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Histologisch oder zytologisch bestätigter metastasierter Lungenkrebs oder Magen-Darm-Krebs
- WHO-Leistungsstatus 0, 1 oder 2
- Fähigkeit, mindestens 100 Meter selbständig ohne Krücken oder Gehhilfe zu gehen, wird vom behandelnden Arzt auf der Grundlage der Krankengeschichte und des körperlichen Zustands des Patienten beurteilt
- Palliativbehandlung erhalten
Ausschlusskriterien:
- Enterale und/oder parenterale Ernährung innerhalb eines Monats vor Studienteilnahme
- Anamnese eines Ileus innerhalb eines Monats
- Bekannte Hirnmetastasen oder symptomatische Knochenmetastasen
- Psychiatrische Störung, die das Verständnis von Informationen zu studienbezogenen Themen und die Erteilung einer Einverständniserklärung verhindert.
- Jede schwerwiegende Grunderkrankung, die die Fähigkeit des Patienten zur Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
|
|
|
Experimental: Ernährung und körperliche Bewegung
|
Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip einer intensiven individuellen Ernährungsberatung zugeteilt, die orale Nahrungsergänzungsmittel und ein speziell entwickeltes Trainingsprogramm umfasst, das Kraft- und Gleichgewichtstraining kombiniert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Peter E. Ballmer, Prof. Dr., Kantonsspital Winterthur KSW
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Februar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Februar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Februar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. Juni 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juni 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KEK-ZH-Nr. 2011-0447
- KFS-2833-08-2011 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Krebsforschung Schweiz / Krebsliga Schweiz)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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