- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01540968
Estudo de Nutrição e Exercício Físico
25 de junho de 2015 atualizado por: Kantonsspital Winterthur KSW
Influência de uma Intervenção Combinada de Suporte Nutricional e Exercício Físico na Qualidade de Vida de Doentes Oncológicos Ambulatórios Tratados em Intenção Paliativa.
O objetivo deste estudo é investigar o efeito de um tratamento combinado de terapia nutricional e exercício físico em pacientes oncológicos paliativos ambulatoriais.
Os investigadores levantam a hipótese de que esta intervenção combinada, que consiste em um aumento na ingestão de energia e proteína e no nível de exercício físico, melhora a qualidade de vida (QoL), o estado funcional e clínico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
58
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Winterthur, Suíça, 8401
- Kantonsspital Winterthur
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer de pulmão metastático confirmado histológica ou citologicamente ou câncer gastrointestinal
- Status de desempenho da OMS 0, 1 ou 2
- Capaz de caminhar pelo menos 100 metros de forma independente sem muletas ou andador avaliado pelo médico assistente com base na história e condição física do paciente
- Recebendo tratamento paliativo
Critério de exclusão:
- Nutrição enteral e/ou parenteral no período de 1 mês anterior à participação no estudo
- História de íleo em um mês
- Metástases cerebrais conhecidas ou metástases ósseas sintomáticas
- Transtorno psiquiátrico que impede a compreensão das informações sobre tópicos relacionados ao estudo e o consentimento informado.
- Qualquer condição médica subjacente grave que possa prejudicar a capacidade do paciente de participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
|
|
|
Experimental: Nutrição e exercício físico
|
Os pacientes serão designados aleatoriamente para aconselhamento nutricional individual intensivo, incluindo suplementos nutricionais orais e um programa de exercícios especificamente projetado, combinando treinamento de força e equilíbrio.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Qualidade de vida
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Peter E. Ballmer, Prof. Dr., Kantonsspital Winterthur KSW
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
29 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KEK-ZH-Nr. 2011-0447
- KFS-2833-08-2011 (Número de outro subsídio/financiamento: Krebsforschung Schweiz / Krebsliga Schweiz)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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