- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01546974
Pneumonie associée au ventilateur (PAV) et système d'humidification
6 mars 2012 mis à jour par: José Raimundo Araujo de Azevedo, Hospital Sao Domingos
Analyse prospective de l'incidence de la pneumonie associée au ventilateur liée au système d'humidification : échangeur de chaleur et d'humidité par rapport à l'humidification chauffée
Le but de cette étude est de déterminer quel système d'humidification est le plus efficace pour prévenir la pneumonie chez les patients ventilés mécaniquement.
L'étude comparera un échangeur de chaleur et d'humidité à une humidification chauffée.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
306
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
MA
-
Sao Luis, MA, Brésil, 65060-000
- Recrutement
- Hospital Sao Domingos
-
Chercheur principal:
- Jose R Azevedo, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients devant nécessiter une ventilation mécanique pendant au moins 48 heures
Critère d'exclusion:
- Patientes < 18 ans et enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Filtre HME
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|
Expérimental: Humidificateur chauffant MR 730 Fisher & Paykel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
|---|
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Incidence de la PAV
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
|---|
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Durée de la ventilation mécanique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: JOSE R AZEVEDO, MD, DIRECTOR ICU
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2012
Première publication (Estimation)
7 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 mars 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2012
Dernière vérification
1 janvier 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- hsd2012
- CEP026/2011 (Autre identifiant: Hospital Sao Domingos)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .