- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01546974
Beatmungsassoziierte Pneumonie (VAP) und Befeuchtungssystem
6. März 2012 aktualisiert von: José Raimundo Araujo de Azevedo, Hospital Sao Domingos
Prospektive Analyse der Inzidenz von beatmungsbedingter Pneumonie im Zusammenhang mit dem Befeuchtungssystem: Wärme- und Feuchtigkeitsaustauscher versus beheizte Befeuchtung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, welches Befeuchtungssystem bei der Vorbeugung einer Lungenentzündung bei beatmeten Patienten wirksamer ist.
In der Studie wird ein Wärme- und Feuchtigkeitsaustauscher mit einer beheizten Luftbefeuchtung verglichen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
306
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jose R Azevedo, MD
- Telefonnummer: 55 98 32168110
- E-Mail: jrazevedo@elo.com.br
Studienorte
-
-
MA
-
Sao Luis, MA, Brasilien, 65060-000
- Rekrutierung
- Hospital São Domingos
-
Hauptermittler:
- Jose R Azevedo, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten müssen voraussichtlich mindestens 48 Stunden lang mechanisch beatmet werden
Ausschlusskriterien:
- Patienten < 18 Jahre und schwanger
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: HME-Filter
|
|
Experimental: Beheizter Luftbefeuchter MR 730 Fisher & Paykel
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
VAP-Inzidenz
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Dauer der mechanischen Beatmung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: JOSE R AZEVEDO, MD, DIRECTOR ICU
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2013
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. März 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. März 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. März 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. März 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. März 2012
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- hsd2012
- CEP026/2011 (Andere Kennung: Hospital Sao Domingos)
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