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Neumonía asociada al ventilador (VAP) y sistema de humidificación

6 de marzo de 2012 actualizado por: José Raimundo Araujo de Azevedo, Hospital Sao Domingos

Análisis prospectivo de la incidencia de neumonía asociada al ventilador relacionada con el sistema de humidificación: intercambiador de calor y humedad versus humidificación térmica

El propósito de este estudio es determinar qué sistema de humidificación es más eficaz para prevenir la neumonía en pacientes con ventilación mecánica. El estudio comparará un intercambiador de calor y humedad versus humidificación calentada.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

306

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • MA
      • Sao Luis, MA, Brasil, 65060-000
        • Reclutamiento
        • Hospital Sao Domingos
        • Investigador principal:
          • Jose R Azevedo, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que se espera que requieran ventilación mecánica durante al menos 48 horas

Criterio de exclusión:

  • Pacientes < 18 años y embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Filtro HME
Experimental: Humidificador térmico MR 730 Fisher & Paykel

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Incidencia de NAVM

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Duración de la ventilación mecánica

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: JOSE R AZEVEDO, MD, DIRECTOR ICU

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de marzo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2012

Última verificación

1 de enero de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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