- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01546974
Neumonía asociada al ventilador (VAP) y sistema de humidificación
6 de marzo de 2012 actualizado por: José Raimundo Araujo de Azevedo, Hospital Sao Domingos
Análisis prospectivo de la incidencia de neumonía asociada al ventilador relacionada con el sistema de humidificación: intercambiador de calor y humedad versus humidificación térmica
El propósito de este estudio es determinar qué sistema de humidificación es más eficaz para prevenir la neumonía en pacientes con ventilación mecánica.
El estudio comparará un intercambiador de calor y humedad versus humidificación calentada.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
306
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
MA
-
Sao Luis, MA, Brasil, 65060-000
- Reclutamiento
- Hospital Sao Domingos
-
Investigador principal:
- Jose R Azevedo, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se espera que requieran ventilación mecánica durante al menos 48 horas
Criterio de exclusión:
- Pacientes < 18 años y embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Filtro HME
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Experimental: Humidificador térmico MR 730 Fisher & Paykel
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
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Incidencia de NAVM
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
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Duración de la ventilación mecánica
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: JOSE R AZEVEDO, MD, DIRECTOR ICU
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de marzo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2012
Última verificación
1 de enero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- hsd2012
- CEP026/2011 (Otro identificador: Hospital Sao Domingos)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .