- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01546974
Ventilator-geassocieerde pneumonie (VAP) en bevochtigingssysteem
6 maart 2012 bijgewerkt door: José Raimundo Araujo de Azevedo, Hospital Sao Domingos
Prospectieve analyse van de incidentie van ventilator-geassocieerde longontsteking gerelateerd aan het bevochtigingssysteem: warmte- en vochtwisselaar versus verwarmde bevochtiging
Het doel van deze studie is om te bepalen welk bevochtigingssysteem effectiever is in het voorkomen van longontsteking bij mechanisch beademde patiënten.
In het onderzoek wordt een warmte- en vochtwisselaar vergeleken met verwarmde bevochtiging.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
306
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
MA
-
Sao Luis, MA, Brazilië, 65060-000
- Werving
- Hospital Sao Domingos
-
Hoofdonderzoeker:
- Jose R Azevedo, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die naar verwachting ten minste 48 uur mechanische beademing nodig hebben
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten < 18 jaar en zwanger
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: HME-filter
|
|
|
Experimenteel: Verwarmde luchtbevochtiger MR 730 Fisher & Paykel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
VAP-incidentie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Duur van mechanische ventilatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: JOSE R AZEVEDO, MD, DIRECTOR ICU
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 februari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
7 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 maart 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 maart 2012
Laatst geverifieerd
1 januari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- hsd2012
- CEP026/2011 (Andere identificatie: Hospital Sao Domingos)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .