- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01546974
Ventilator-assosiert lungebetennelse (VAP) og luftfuktingssystem
6. mars 2012 oppdatert av: José Raimundo Araujo de Azevedo, Hospital Sao Domingos
Prospektiv analyse av forekomsten av respiratorassosiert lungebetennelse relatert til luftfuktingssystemet: varme- og fuktveksler versus oppvarmet luftfukting
Hensikten med denne studien er å finne ut hvilket luftfuktingssystem som er mer effektivt for å forhindre lungebetennelse hos mekanisk ventilerte pasienter.
Studien skal sammenligne en varme- og fuktveksler versus oppvarmet fukting.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
306
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
MA
-
Sao Luis, MA, Brasil, 65060-000
- Rekruttering
- Hospital Sao Domingos
-
Hovedetterforsker:
- Jose R Azevedo, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter forventes å trenge mekanisk ventilasjon i minst 48 timer
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter < 18 år og gravide
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: HME filter
|
|
|
Eksperimentell: Oppvarmet luftfukter MR 730 Fisher & Paykel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
VAP-forekomst
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Varighet av mekanisk ventilasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: JOSE R AZEVEDO, MD, DIRECTOR ICU
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2012
Først lagt ut (Anslag)
7. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. mars 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2012
Sist bekreftet
1. januar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- hsd2012
- CEP026/2011 (Annen identifikator: Hospital Sao Domingos)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .