- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01568242
Changements de température vitreuse pendant la phacoémulsification
29 mai 2024 mis à jour par: Asociación para Evitar la Ceguera en México
La température dans la cavité vitréenne diminue pendant la vitrectomie, et le même effet est observé lors d'une phaco-chirurgie sans incident.
Des changements significatifs se produisent entre la température de base et après chaque étape de la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une sonde thermomètre de calibre 23 insérée avant le début de la chirurgie de la cataracte pour mesurer la température du vitré à différentes étapes de la procédure (capsulorrhexis, hydrodissection, phacomulsification, irrigation/aspiration et implantation de lentilles intraoculaires (LIO)).
La température ambiante est également enregistrée à chaque étape.
À la fin de la chirurgie, la température buccale sera mesurée.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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DF
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Mexico City, DF, Mexique, 04030
- Asociación Para Evitar la Ceguera en México
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients du service Rétine ayant subi une phacoémulsification et une vitrectomie
Critère d'exclusion:
- Rupture de la capsule postérieure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thermosonde
Détermination de la température vitreuse avec une thermosonde
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Mesure transchirurgicale de la température
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Température vitreuse
Délai: Toutes les cinq minutes pendant une procédure de phacoémulsification et à chaque étape de la chirurgie
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La température du vitré est prise toutes les cinq minutes à partir du début d'une phacoémulsification.
La température est également prise après chaque étape de la chirurgie (capsulorhexis, hydrodissection, phacoémulsification, irrigation/aspiration, implantation IOL).
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Toutes les cinq minutes pendant une procédure de phacoémulsification et à chaque étape de la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hugo Quiroz-Mercado, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2012
Première publication (Estimé)
2 avril 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APEC-VitTemp
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