- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01568242
Änderungen der Glaskörpertemperatur während der Phakoemulsifikation
29. März 2012 aktualisiert von: Asociación para Evitar la Ceguera en México
Die Temperatur in der Glaskörperhöhle sinkt während der Vitrektomie, und der gleiche Effekt ist bei einer ereignislosen Phakooperation zu beobachten.
Zwischen der Ausgangstemperatur und nach jedem Schritt der Operation treten erhebliche Veränderungen auf.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine 23-Gauge-Thermometersonde wird vor Beginn der Kataraktoperation eingeführt, um die Glaskörpertemperatur in verschiedenen Phasen des Eingriffs (Kapsulorrhexis, Hydrodissektion, Phakomulsifikation, Spülung/Aspiration und Intraokularlinsenimplantation (IOL)) zu messen.
Bei jedem Schritt wird auch die Raumtemperatur registriert.
Am Ende der Operation wird die orale Temperatur gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Guillermo Salcedo-Villanueva, MD
- Telefonnummer: 1172 (52) 55 10841400
- E-Mail: salcedovilla@gmail.com
Studienorte
-
-
DF
-
Mexico City, DF, Mexiko, 04030
- Rekrutierung
- Asociación Para Evitar la Ceguera en México
-
Kontakt:
- Yoko Burgoa
- Telefonnummer: 1172 (52) 55 10841400
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten aus der Retina-Abteilung, die sich einer Phakoemulsifikation und Vitrektomie unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- Ruptur der hinteren Kapsel
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Thermosonde
Bestimmung der Glaskörpertemperatur mit einer Thermosonde
|
Transchirurgische Temperaturmessung
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Glaskörpertemperatur
Zeitfenster: Alle fünf Minuten während eines Phakoemulsifikationsverfahrens und bei jedem Schritt der Operation
|
Die Temperatur des Glaskörpers wird alle fünf Minuten ab Beginn einer Phakoemulsifikation gemessen.
Außerdem wird die Temperatur nach jedem Schritt der Operation gemessen (Kapsulorhexis, Hydrodissektion, Phakoemulsifikation, Spülung/Aspiration, IOL-Implantation).
|
Alle fünf Minuten während eines Phakoemulsifikationsverfahrens und bei jedem Schritt der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Hugo Quiroz-Mercado, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2012
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2012
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Februar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. März 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. April 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. April 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. März 2012
Zuletzt verifiziert
1. März 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APEC-VitTemp
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