- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01577290
An Internet-administered, Mindfulness Training Program for the Treatment of Anxiety
29 octobre 2016 mis à jour par: Per Carlbring, PhD, Umeå University
The purpose of this study is to examine the effects of a 10 week mindfulness training program -- without therapist-support -- as treatment of anxiety.
Effects on depression, quality of life, and insomnia symptoms will also be studied.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Previous research has provided evidence for the thesis that training in mindfulness can decrease symptoms of anxiety and depression.
This study will examine the effects of a 10 week mindfulness training program -- without therapist-support -- as treatment of anxiety.
Effects on depression, quality of life, and insomnia symptoms will also be studied.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
91
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Västerbotten
-
Umeå, Västerbotten, Suède, 90181
- Department of Psychology, Umeå University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Satisfy DSM-IV criteria for an anxiety disorder
- Living in Sweden and being able to read Swedish
- Access to computer with internet connection
Exclusion Criteria:
- Currently receiving other psychological treatment
- Non-stable use of psychoactive medication
- Deemed suicidal
- Deemed to suffer from other psychological disorder, e.g. psychosis, bipolarity etc.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Mindfulness training
Group receives mindfulness training.
|
A 10 week, internet-administered mindfulness training program, featuring no therapist-support.
10 minutes of training, twice per day.
|
|
Comparateur actif: Discussion group
Group has access to a discussion group.
|
Access to a discussion group with the possibility of sharing experiences, methods of relief, and the like.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport à la ligne de base dans l'inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: 24 heures
|
Échelle d'évaluation des symptômes d'anxiété en 21 items.
|
24 heures
|
|
Changement par rapport à la ligne de base dans l'inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: 6 mois
|
Échelle d'évaluation des symptômes d'anxiété en 21 items.
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport à la ligne de base dans l'inventaire de la qualité de vie (QOLI)
Délai: 24 heures
|
L'évaluation QOLI donne un score global et un profil des problèmes et des forces dans 16 domaines de la vie tels que l'amour, le travail et les loisirs.
Le test QOLI est une mesure de la psychologie positive et de la santé mentale positive.
|
24 heures
|
|
Changement par rapport à la ligne de base dans l'inventaire de la qualité de vie (QOLI)
Délai: 6 mois
|
L'évaluation QOLI donne un score global et un profil des problèmes et des forces dans 16 domaines de la vie tels que l'amour, le travail et les loisirs.
Le test QOLI est une mesure de la psychologie positive et de la santé mentale positive.
|
6 mois
|
|
Changement par rapport au départ dans l'inventaire de dépression de Beck (BDI)
Délai: 24 heures
|
Échelle d'évaluation en 21 items pour les symptômes de la dépression.
|
24 heures
|
|
Changement par rapport au départ dans l'inventaire de dépression de Beck (BDI)
Délai: 6 mois
|
Échelle d'évaluation en 21 items pour les symptômes de la dépression.
|
6 mois
|
|
Change from baseline in Insomnia Severity Index (ISI)
Délai: 24 hours
|
7 item rating scale of insomnia symptoms.
|
24 hours
|
|
Change from baseline in Insomnia Severity Index (ISI)
Délai: 6 months
|
7 item rating scale of insomnia symptoms.
|
6 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2012
Première publication (Estimation)
13 avril 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IMA
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .