- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01577290
An Internet-administered, Mindfulness Training Program for the Treatment of Anxiety
29. Oktober 2016 aktualisiert von: Per Carlbring, PhD, Umeå University
The purpose of this study is to examine the effects of a 10 week mindfulness training program -- without therapist-support -- as treatment of anxiety.
Effects on depression, quality of life, and insomnia symptoms will also be studied.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Previous research has provided evidence for the thesis that training in mindfulness can decrease symptoms of anxiety and depression.
This study will examine the effects of a 10 week mindfulness training program -- without therapist-support -- as treatment of anxiety.
Effects on depression, quality of life, and insomnia symptoms will also be studied.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
91
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Västerbotten
-
Umeå, Västerbotten, Schweden, 90181
- Department of Psychology, Umeå University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Satisfy DSM-IV criteria for an anxiety disorder
- Living in Sweden and being able to read Swedish
- Access to computer with internet connection
Exclusion Criteria:
- Currently receiving other psychological treatment
- Non-stable use of psychoactive medication
- Deemed suicidal
- Deemed to suffer from other psychological disorder, e.g. psychosis, bipolarity etc.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Mindfulness training
Group receives mindfulness training.
|
A 10 week, internet-administered mindfulness training program, featuring no therapist-support.
10 minutes of training, twice per day.
|
|
Aktiver Komparator: Discussion group
Group has access to a discussion group.
|
Access to a discussion group with the possibility of sharing experiences, methods of relief, and the like.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Beck-Angst-Inventar (BAI)
Zeitfenster: 24 Stunden
|
21-Punkte-Bewertungsskala für Angstsymptome.
|
24 Stunden
|
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Beck-Angst-Inventar (BAI)
Zeitfenster: 6 Monate
|
21-Punkte-Bewertungsskala für Angstsymptome.
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Quality Of Life Inventory (QOLI)
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Das QOLI-Assessment ergibt eine Gesamtpunktzahl und ein Problem- und Stärkenprofil in 16 Lebensbereichen wie Liebe, Arbeit und Spiel.
Der QOLI-Test ist ein Maß für positive Psychologie und positive psychische Gesundheit.
|
24 Stunden
|
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Quality Of Life Inventory (QOLI)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Das QOLI-Assessment ergibt eine Gesamtpunktzahl und ein Problem- und Stärkenprofil in 16 Lebensbereichen wie Liebe, Arbeit und Spiel.
Der QOLI-Test ist ein Maß für positive Psychologie und positive psychische Gesundheit.
|
6 Monate
|
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Beck Depression Inventory (BDI)
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Bewertungsskala mit 21 Punkten für Depressionssymptome.
|
24 Stunden
|
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Beck Depression Inventory (BDI)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Bewertungsskala mit 21 Punkten für Depressionssymptome.
|
6 Monate
|
|
Change from baseline in Insomnia Severity Index (ISI)
Zeitfenster: 24 hours
|
7 item rating scale of insomnia symptoms.
|
24 hours
|
|
Change from baseline in Insomnia Severity Index (ISI)
Zeitfenster: 6 months
|
7 item rating scale of insomnia symptoms.
|
6 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. April 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. April 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. April 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. November 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Oktober 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IMA
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