- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01577290
An Internet-administered, Mindfulness Training Program for the Treatment of Anxiety
29 de octubre de 2016 actualizado por: Per Carlbring, PhD, Umeå University
The purpose of this study is to examine the effects of a 10 week mindfulness training program -- without therapist-support -- as treatment of anxiety.
Effects on depression, quality of life, and insomnia symptoms will also be studied.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Previous research has provided evidence for the thesis that training in mindfulness can decrease symptoms of anxiety and depression.
This study will examine the effects of a 10 week mindfulness training program -- without therapist-support -- as treatment of anxiety.
Effects on depression, quality of life, and insomnia symptoms will also be studied.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
91
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Västerbotten
-
Umeå, Västerbotten, Suecia, 90181
- Department of Psychology, Umeå University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Satisfy DSM-IV criteria for an anxiety disorder
- Living in Sweden and being able to read Swedish
- Access to computer with internet connection
Exclusion Criteria:
- Currently receiving other psychological treatment
- Non-stable use of psychoactive medication
- Deemed suicidal
- Deemed to suffer from other psychological disorder, e.g. psychosis, bipolarity etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Mindfulness training
Group receives mindfulness training.
|
A 10 week, internet-administered mindfulness training program, featuring no therapist-support.
10 minutes of training, twice per day.
|
|
Comparador activo: Discussion group
Group has access to a discussion group.
|
Access to a discussion group with the possibility of sharing experiences, methods of relief, and the like.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio en el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Escala de calificación de 21 ítems para los síntomas de ansiedad.
|
24 horas
|
|
Cambio desde el inicio en el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Escala de calificación de 21 ítems para los síntomas de ansiedad.
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio en el Inventario de Calidad de Vida (QOLI)
Periodo de tiempo: 24 horas
|
La evaluación QOLI produce una puntuación general y un perfil de problemas y fortalezas en 16 áreas de la vida, como el amor, el trabajo y el juego.
La prueba QOLI es una medida de psicología positiva y salud mental positiva.
|
24 horas
|
|
Cambio desde el inicio en el Inventario de Calidad de Vida (QOLI)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La evaluación QOLI produce una puntuación general y un perfil de problemas y fortalezas en 16 áreas de la vida, como el amor, el trabajo y el juego.
La prueba QOLI es una medida de psicología positiva y salud mental positiva.
|
6 meses
|
|
Cambio desde el inicio en el Inventario de Depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Escala de calificación de 21 ítems para síntomas de depresión.
|
24 horas
|
|
Cambio desde el inicio en el Inventario de Depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Escala de calificación de 21 ítems para síntomas de depresión.
|
6 meses
|
|
Change from baseline in Insomnia Severity Index (ISI)
Periodo de tiempo: 24 hours
|
7 item rating scale of insomnia symptoms.
|
24 hours
|
|
Change from baseline in Insomnia Severity Index (ISI)
Periodo de tiempo: 6 months
|
7 item rating scale of insomnia symptoms.
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IMA
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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