- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01577290
An Internet-administered, Mindfulness Training Program for the Treatment of Anxiety
29. oktober 2016 oppdatert av: Per Carlbring, PhD, Umeå University
The purpose of this study is to examine the effects of a 10 week mindfulness training program -- without therapist-support -- as treatment of anxiety.
Effects on depression, quality of life, and insomnia symptoms will also be studied.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Previous research has provided evidence for the thesis that training in mindfulness can decrease symptoms of anxiety and depression.
This study will examine the effects of a 10 week mindfulness training program -- without therapist-support -- as treatment of anxiety.
Effects on depression, quality of life, and insomnia symptoms will also be studied.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
91
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Västerbotten
-
Umeå, Västerbotten, Sverige, 90181
- Department of Psychology, Umeå University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Satisfy DSM-IV criteria for an anxiety disorder
- Living in Sweden and being able to read Swedish
- Access to computer with internet connection
Exclusion Criteria:
- Currently receiving other psychological treatment
- Non-stable use of psychoactive medication
- Deemed suicidal
- Deemed to suffer from other psychological disorder, e.g. psychosis, bipolarity etc.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mindfulness training
Group receives mindfulness training.
|
A 10 week, internet-administered mindfulness training program, featuring no therapist-support.
10 minutes of training, twice per day.
|
|
Aktiv komparator: Discussion group
Group has access to a discussion group.
|
Access to a discussion group with the possibility of sharing experiences, methods of relief, and the like.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: 24 timer
|
21 element vurderingsskala for angstsymptomer.
|
24 timer
|
|
Endring fra baseline i Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: 6 måneder
|
21 element vurderingsskala for angstsymptomer.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i livskvalitetsbeholdning (QOLI)
Tidsramme: 24 timer
|
QOLI-vurderingen gir en samlet poengsum og en profil av problemer og styrker på 16 områder av livet som kjærlighet, arbeid og lek.
QOLI-testen er et mål på positiv psykologi og positiv mental helse.
|
24 timer
|
|
Endring fra baseline i livskvalitetsbeholdning (QOLI)
Tidsramme: 6 måneder
|
QOLI-vurderingen gir en samlet poengsum og en profil av problemer og styrker på 16 områder av livet som kjærlighet, arbeid og lek.
QOLI-testen er et mål på positiv psykologi og positiv mental helse.
|
6 måneder
|
|
Endring fra baseline i Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: 24 timer
|
21 punkters vurderingsskala for depresjonssymptomer.
|
24 timer
|
|
Endring fra baseline i Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: 6 måneder
|
21 punkters vurderingsskala for depresjonssymptomer.
|
6 måneder
|
|
Change from baseline in Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: 24 hours
|
7 item rating scale of insomnia symptoms.
|
24 hours
|
|
Change from baseline in Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: 6 months
|
7 item rating scale of insomnia symptoms.
|
6 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. april 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2012
Først lagt ut (Anslag)
13. april 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IMA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Internet-administered Mindfulness Training Program
-
Khyber Medical University PeshawarFullført
-
The University of Texas at DallasUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Congressionally Directed...Fullført
-
Yale UniversityFullførtPsykisk helseproblem (f.eks. depresjon, psykose, personlighetsforstyrrelse, rusmisbruk) | Mental helse velvære 1 | Krigsrelatert traumeJordan
-
Hasan Kalyoncu UniversityFullførtSelvregulering | Skoleberedskap | Oppmerksomhet og fokusTyrkia (Türkiye)
-
Assiut UniversityHamad Medical CorporationPåmelding etter invitasjonFor å evaluere virkningen av et grunnleggende opplæringsprogram for gjenopplivning av relatert kunnskap og praksis for HLR blant private hjemmesykepleiere i QatarQatar
-
The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical UniversityFullførtNødsorganisasjonens beredskapsmuligheter (inkludert yrkesbeskyttelse, kritisk tenkning, kommunikasjonsevner og humanistisk omsorg, etc.)Kina
-
Universidad de ExtremaduraFullførtHypertensjon | Eldre voksne | Funksjonell kapasitet | MotstandstreningSpania
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheUniversidad Complutense de MadridRekrutteringUtbrenthet, student | Mental helse velvære | Universitets studenter | YrkesbalanseSpania
-
Brown UniversityUniversity of Pittsburgh Medical Center; Richard King Mellon FoundationFullført
-
Brown UniversityNational Institute on Aging (NIA)Fullført