- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01577290
An Internet-administered, Mindfulness Training Program for the Treatment of Anxiety
29 oktober 2016 bijgewerkt door: Per Carlbring, PhD, Umeå University
The purpose of this study is to examine the effects of a 10 week mindfulness training program -- without therapist-support -- as treatment of anxiety.
Effects on depression, quality of life, and insomnia symptoms will also be studied.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Previous research has provided evidence for the thesis that training in mindfulness can decrease symptoms of anxiety and depression.
This study will examine the effects of a 10 week mindfulness training program -- without therapist-support -- as treatment of anxiety.
Effects on depression, quality of life, and insomnia symptoms will also be studied.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
91
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Västerbotten
-
Umeå, Västerbotten, Zweden, 90181
- Department of Psychology, Umeå University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Satisfy DSM-IV criteria for an anxiety disorder
- Living in Sweden and being able to read Swedish
- Access to computer with internet connection
Exclusion Criteria:
- Currently receiving other psychological treatment
- Non-stable use of psychoactive medication
- Deemed suicidal
- Deemed to suffer from other psychological disorder, e.g. psychosis, bipolarity etc.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Mindfulness training
Group receives mindfulness training.
|
A 10 week, internet-administered mindfulness training program, featuring no therapist-support.
10 minutes of training, twice per day.
|
Actieve vergelijker: Discussion group
Group has access to a discussion group.
|
Access to a discussion group with the possibility of sharing experiences, methods of relief, and the like.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering ten opzichte van baseline in Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tijdsspanne: 24 uur
|
Beoordelingsschaal met 21 items voor angstsymptomen.
|
24 uur
|
Verandering ten opzichte van baseline in Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Beoordelingsschaal met 21 items voor angstsymptomen.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering ten opzichte van baseline in Quality Of Life Inventory (QOLI)
Tijdsspanne: 24 uur
|
De QOLI-beoordeling levert een algemene score en een profiel van problemen en sterke punten op 16 levensgebieden zoals liefde, werk en vrije tijd.
De QOLI-test is een maat voor positieve psychologie en positieve geestelijke gezondheid.
|
24 uur
|
Verandering ten opzichte van baseline in Quality Of Life Inventory (QOLI)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De QOLI-beoordeling levert een algemene score en een profiel van problemen en sterke punten op 16 levensgebieden zoals liefde, werk en vrije tijd.
De QOLI-test is een maat voor positieve psychologie en positieve geestelijke gezondheid.
|
6 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline in Beck Depression Inventory (BDI)
Tijdsspanne: 24 uur
|
Beoordelingsschaal met 21 items voor symptomen van depressie.
|
24 uur
|
Verandering ten opzichte van baseline in Beck Depression Inventory (BDI)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Beoordelingsschaal met 21 items voor symptomen van depressie.
|
6 maanden
|
Change from baseline in Insomnia Severity Index (ISI)
Tijdsspanne: 24 hours
|
7 item rating scale of insomnia symptoms.
|
24 hours
|
Change from baseline in Insomnia Severity Index (ISI)
Tijdsspanne: 6 months
|
7 item rating scale of insomnia symptoms.
|
6 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 april 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 april 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
13 april 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 november 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IMA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Internet-administered Mindfulness Training Program
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsVoltooid
-
Center for Psychological ConsultationNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidPTSS | Obsessief-compulsieve stoornis | Angst stoornissenVerenigde Staten
-
University of KentuckyVoltooidAandachtstekort en storende gedragsstoornissen | Ouderschap | GehoorverliesVerenigde Staten
-
Chinese University of Hong KongWervingDepressie | MindfulnessHongkong
-
Karolinska InstitutetVoltooid
-
University of WarsawNog niet aan het wervenAanpassingsstoornissen
-
Umeå UniversityKarlstad UniversityWervingZiekte van Parkinson | Cognitieve beperkingZweden
-
Wake Forest University Health SciencesHonorHealth Research InstituteWervingCIPN - Chemotherapie-geïnduceerde perifere neuropathieVerenigde Staten
-
Chinese University of Hong KongAanmelden op uitnodiging
-
University of UtahMarquette UniversityVoltooidDe stoornis van Gilles de la Tourette | Aanhoudende (chronische) motorische of vocale ticstoornisVerenigde Staten