- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01577290
An Internet-administered, Mindfulness Training Program for the Treatment of Anxiety
29 października 2016 zaktualizowane przez: Per Carlbring, PhD, Umeå University
The purpose of this study is to examine the effects of a 10 week mindfulness training program -- without therapist-support -- as treatment of anxiety.
Effects on depression, quality of life, and insomnia symptoms will also be studied.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Previous research has provided evidence for the thesis that training in mindfulness can decrease symptoms of anxiety and depression.
This study will examine the effects of a 10 week mindfulness training program -- without therapist-support -- as treatment of anxiety.
Effects on depression, quality of life, and insomnia symptoms will also be studied.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
91
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Västerbotten
-
Umeå, Västerbotten, Szwecja, 90181
- Department of Psychology, Umeå University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Satisfy DSM-IV criteria for an anxiety disorder
- Living in Sweden and being able to read Swedish
- Access to computer with internet connection
Exclusion Criteria:
- Currently receiving other psychological treatment
- Non-stable use of psychoactive medication
- Deemed suicidal
- Deemed to suffer from other psychological disorder, e.g. psychosis, bipolarity etc.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mindfulness training
Group receives mindfulness training.
|
A 10 week, internet-administered mindfulness training program, featuring no therapist-support.
10 minutes of training, twice per day.
|
|
Aktywny komparator: Discussion group
Group has access to a discussion group.
|
Access to a discussion group with the possibility of sharing experiences, methods of relief, and the like.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej w Inwentarzu Lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
21-punktowa skala oceny objawów lękowych.
|
24 godziny
|
|
Zmiana od wartości początkowej w Inwentarzu Lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
21-punktowa skala oceny objawów lękowych.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej w Inwentarzu Jakości Życia (QOLI)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Ocena QOLI daje ogólny wynik oraz profil problemów i mocnych stron w 16 obszarach życia, takich jak miłość, praca i zabawa.
Test QOLI jest miarą psychologii pozytywnej i pozytywnego zdrowia psychicznego.
|
24 godziny
|
|
Zmiana od wartości początkowej w Inwentarzu Jakości Życia (QOLI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena QOLI daje ogólny wynik oraz profil problemów i mocnych stron w 16 obszarach życia, takich jak miłość, praca i zabawa.
Test QOLI jest miarą psychologii pozytywnej i pozytywnego zdrowia psychicznego.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana od wartości początkowej w Inwentarzu Depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
21-punktowa skala oceny objawów depresji.
|
24 godziny
|
|
Zmiana od wartości początkowej w Inwentarzu Depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
21-punktowa skala oceny objawów depresji.
|
6 miesięcy
|
|
Change from baseline in Insomnia Severity Index (ISI)
Ramy czasowe: 24 hours
|
7 item rating scale of insomnia symptoms.
|
24 hours
|
|
Change from baseline in Insomnia Severity Index (ISI)
Ramy czasowe: 6 months
|
7 item rating scale of insomnia symptoms.
|
6 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 kwietnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IMA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Internet-administered Mindfulness Training Program
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseZakończony
-
Hasan Kalyoncu UniversityZakończonySamoregulacja | Gotowość szkolna | Uwaga i KoncentracjaTurcja (Türkiye)
-
Kerry KuehlRekrutacyjnyStres zawodowy | Zdrowie psychiczne Wellness 1 | Zachowanie zdrowotne | Problemy z bezpieczeństwemStany Zjednoczone
-
University of ThessalyAristotle University Of ThessalonikiRekrutacyjnyZdrowi Wolontariusze | Promocja zdrowiaGrecja
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Zapobieganie samobójstwom | Poradnictwo szkolneTurcja (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Comenius UniversityZakończonyWypalenie, profesjonalista | Stres zawodowy | Zdrowie psychiczne | Regulacja emocjonalnaSłowacja
-
University of Southern DenmarkZakończony
-
Riphah International UniversityZakończony