Sleep Restriction and Obesity
18 janvier 2022 mis à jour par: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Insufficient sleep may be one of the most common, and most preventable, obesity risk factors.
The investigators wish to determine whether 14 nights of modest sleep restriction results in increased energy balance, thus potentially increasing the risk of obesity.
The investigators hypothesize that sleep restriction will result in increased energy balance.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Numerous studies have reported that self-reported short sleep duration is associated with obesity and weight gain.
Insufficient sleep may be one of the most common, and most preventable, obesity risk factors.
Given that sleep restriction is largely voluntary and potentially correctable, understanding the mechanisms that link insufficient sleep to positive energy balance and the development of obesity, particularly visceral obesity, is crucial to clinical applications, public health policy, and informing future studies.
The investigators wish to determine whether 14 nights of modest sleep restriction results in increased energy balance, thus potentially increasing the risk of obesity.
The investigators will combine energy balance, biomarker, and imaging data with state-of-the art sleep monitoring to provide unambiguous data on the effects of sleep restriction on obesity.
Together, the investigators findings will help explain whether the reduced sleep duration in the general population may be contributing to the current epidemic of obesity, and suggest strategies to reduce this risk.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Age 18-40 years
- BMI of 18.5-30 kg/m2
- Not a current smoker or tobacco user
- No chronic medical or psychiatric disorders
- On no prescription medications other than second generation antihistamines (cetirizine, fexofenadine, desloratadine, loratadine, etc), oral contraceptive pills, or intrauterine devices
- History of normal sleep patterns, defined as nocturnal sleep duration of 6.5-8 hours per night without regular daytime naps
Exclusion Criteria:
- The investigators will exclude subjects who have any medical or psychiatric disorders
- History of anxiety or depression
- Those taking any medications other than non-sedating antihistamines or oral contraceptives will be excluded
- Those found to have depression on a depression screening tool (BDI-II) will be excluded
- Current smokers will be excluded
- All female subjects will undergoing a screening pregnancy test and excluded if positive
- Subjects found to have significant sleep disorders will be excluded
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Sleep restriction
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14 days of sleep restriction, 4 hours of sleep per day.
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|
Aucune intervention: Normal sleep
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change in caloric intake and hunger
Délai: baseline to 21 days
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Change in caloric intake and hunger, measured during acclimation, experimental and recovery timepoints.
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baseline to 21 days
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Change in energy expenditure
Délai: baseline to 21 days
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Change in energy expenditure, including activity energy expenditure, thermic effect of food (TEF), and basal metabolic rate (BMR), measured during acclimation, experimental and recovery timepoints..
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baseline to 21 days
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Change in fat tissue characteristics and body composition
Délai: baseline to 21 days
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Changes in fat tissue characteristics from serial fat biopsies, and in body composition from DEXA and CT imaging, measured during acclimation, experimental and recovery timepoints.
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baseline to 21 days
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Change in metabolic hormones
Délai: baseline to 21 days
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Change in metabolic hormones measured during acclimation, experimental and recovery timepoints.
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baseline to 21 days
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change in neurocognitive deficits
Délai: baseline to 21 days
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Change in neurocognitive function measured by battery, measured during acclimation, experimental and recovery timepoints..
|
baseline to 21 days
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Change in blood pressure and autonomic function
Délai: baseline to 21 days
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Change in mean arterial blood pressure and autonomic function, measured during acclimation, experimental and recovery timepoints.
|
baseline to 21 days
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Change in markers of inflammation and endothelial function
Délai: baseline to 21 days
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Change in markers of inflammation and endothelial function, measured during acclimation, experimental and recovery timepoints.
|
baseline to 21 days
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Change in electrocardiographic characteristics
Délai: baseline to 21 days
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Change in electrocardiographic characteristics, measured during acclimation, experimental and recovery timepoints.
|
baseline to 21 days
|
|
Change in arterial stiffness
Délai: baseline to 21 days
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Change in arterial stiffness, measured during acclimation, experimental, and recovery timepoints.
|
baseline to 21 days
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Change in cardiovascular reactivity
Délai: baseline to 21 days
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Change in cardiovascular reactivity, measured during acclimation, experimental, and recovery timepoints.
|
baseline to 21 days
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2012
Première publication (Estimation)
19 avril 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-007272
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .