Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sleep Restriction and Obesity

18. januar 2022 oppdatert av: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Insufficient sleep may be one of the most common, and most preventable, obesity risk factors. The investigators wish to determine whether 14 nights of modest sleep restriction results in increased energy balance, thus potentially increasing the risk of obesity. The investigators hypothesize that sleep restriction will result in increased energy balance.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Numerous studies have reported that self-reported short sleep duration is associated with obesity and weight gain. Insufficient sleep may be one of the most common, and most preventable, obesity risk factors. Given that sleep restriction is largely voluntary and potentially correctable, understanding the mechanisms that link insufficient sleep to positive energy balance and the development of obesity, particularly visceral obesity, is crucial to clinical applications, public health policy, and informing future studies. The investigators wish to determine whether 14 nights of modest sleep restriction results in increased energy balance, thus potentially increasing the risk of obesity. The investigators will combine energy balance, biomarker, and imaging data with state-of-the art sleep monitoring to provide unambiguous data on the effects of sleep restriction on obesity. Together, the investigators findings will help explain whether the reduced sleep duration in the general population may be contributing to the current epidemic of obesity, and suggest strategies to reduce this risk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age 18-40 years
  • BMI of 18.5-30 kg/m2
  • Not a current smoker or tobacco user
  • No chronic medical or psychiatric disorders
  • On no prescription medications other than second generation antihistamines (cetirizine, fexofenadine, desloratadine, loratadine, etc), oral contraceptive pills, or intrauterine devices
  • History of normal sleep patterns, defined as nocturnal sleep duration of 6.5-8 hours per night without regular daytime naps

Exclusion Criteria:

  • The investigators will exclude subjects who have any medical or psychiatric disorders
  • History of anxiety or depression
  • Those taking any medications other than non-sedating antihistamines or oral contraceptives will be excluded
  • Those found to have depression on a depression screening tool (BDI-II) will be excluded
  • Current smokers will be excluded
  • All female subjects will undergoing a screening pregnancy test and excluded if positive
  • Subjects found to have significant sleep disorders will be excluded

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sleep restriction
14 days of sleep restriction, 4 hours of sleep per day.
Ingen inngripen: Normal sleep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in caloric intake and hunger
Tidsramme: baseline to 21 days
Change in caloric intake and hunger, measured during acclimation, experimental and recovery timepoints.
baseline to 21 days
Change in energy expenditure
Tidsramme: baseline to 21 days
Change in energy expenditure, including activity energy expenditure, thermic effect of food (TEF), and basal metabolic rate (BMR), measured during acclimation, experimental and recovery timepoints..
baseline to 21 days
Change in fat tissue characteristics and body composition
Tidsramme: baseline to 21 days
Changes in fat tissue characteristics from serial fat biopsies, and in body composition from DEXA and CT imaging, measured during acclimation, experimental and recovery timepoints.
baseline to 21 days
Change in metabolic hormones
Tidsramme: baseline to 21 days
Change in metabolic hormones measured during acclimation, experimental and recovery timepoints.
baseline to 21 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in neurocognitive deficits
Tidsramme: baseline to 21 days
Change in neurocognitive function measured by battery, measured during acclimation, experimental and recovery timepoints..
baseline to 21 days
Change in blood pressure and autonomic function
Tidsramme: baseline to 21 days
Change in mean arterial blood pressure and autonomic function, measured during acclimation, experimental and recovery timepoints.
baseline to 21 days
Change in markers of inflammation and endothelial function
Tidsramme: baseline to 21 days
Change in markers of inflammation and endothelial function, measured during acclimation, experimental and recovery timepoints.
baseline to 21 days
Change in electrocardiographic characteristics
Tidsramme: baseline to 21 days
Change in electrocardiographic characteristics, measured during acclimation, experimental and recovery timepoints.
baseline to 21 days
Change in arterial stiffness
Tidsramme: baseline to 21 days
Change in arterial stiffness, measured during acclimation, experimental, and recovery timepoints.
baseline to 21 days
Change in cardiovascular reactivity
Tidsramme: baseline to 21 days
Change in cardiovascular reactivity, measured during acclimation, experimental, and recovery timepoints.
baseline to 21 days

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2012

Først lagt ut (Anslag)

19. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 11-007272

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sleep restriction

3
Abonnere