Sleep Restriction and Obesity
18 de enero de 2022 actualizado por: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Insufficient sleep may be one of the most common, and most preventable, obesity risk factors.
The investigators wish to determine whether 14 nights of modest sleep restriction results in increased energy balance, thus potentially increasing the risk of obesity.
The investigators hypothesize that sleep restriction will result in increased energy balance.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Numerous studies have reported that self-reported short sleep duration is associated with obesity and weight gain.
Insufficient sleep may be one of the most common, and most preventable, obesity risk factors.
Given that sleep restriction is largely voluntary and potentially correctable, understanding the mechanisms that link insufficient sleep to positive energy balance and the development of obesity, particularly visceral obesity, is crucial to clinical applications, public health policy, and informing future studies.
The investigators wish to determine whether 14 nights of modest sleep restriction results in increased energy balance, thus potentially increasing the risk of obesity.
The investigators will combine energy balance, biomarker, and imaging data with state-of-the art sleep monitoring to provide unambiguous data on the effects of sleep restriction on obesity.
Together, the investigators findings will help explain whether the reduced sleep duration in the general population may be contributing to the current epidemic of obesity, and suggest strategies to reduce this risk.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age 18-40 years
- BMI of 18.5-30 kg/m2
- Not a current smoker or tobacco user
- No chronic medical or psychiatric disorders
- On no prescription medications other than second generation antihistamines (cetirizine, fexofenadine, desloratadine, loratadine, etc), oral contraceptive pills, or intrauterine devices
- History of normal sleep patterns, defined as nocturnal sleep duration of 6.5-8 hours per night without regular daytime naps
Exclusion Criteria:
- The investigators will exclude subjects who have any medical or psychiatric disorders
- History of anxiety or depression
- Those taking any medications other than non-sedating antihistamines or oral contraceptives will be excluded
- Those found to have depression on a depression screening tool (BDI-II) will be excluded
- Current smokers will be excluded
- All female subjects will undergoing a screening pregnancy test and excluded if positive
- Subjects found to have significant sleep disorders will be excluded
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Sleep restriction
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14 days of sleep restriction, 4 hours of sleep per day.
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Sin intervención: Normal sleep
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in caloric intake and hunger
Periodo de tiempo: baseline to 21 days
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Change in caloric intake and hunger, measured during acclimation, experimental and recovery timepoints.
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baseline to 21 days
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Change in energy expenditure
Periodo de tiempo: baseline to 21 days
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Change in energy expenditure, including activity energy expenditure, thermic effect of food (TEF), and basal metabolic rate (BMR), measured during acclimation, experimental and recovery timepoints..
|
baseline to 21 days
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Change in fat tissue characteristics and body composition
Periodo de tiempo: baseline to 21 days
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Changes in fat tissue characteristics from serial fat biopsies, and in body composition from DEXA and CT imaging, measured during acclimation, experimental and recovery timepoints.
|
baseline to 21 days
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Change in metabolic hormones
Periodo de tiempo: baseline to 21 days
|
Change in metabolic hormones measured during acclimation, experimental and recovery timepoints.
|
baseline to 21 days
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change in neurocognitive deficits
Periodo de tiempo: baseline to 21 days
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Change in neurocognitive function measured by battery, measured during acclimation, experimental and recovery timepoints..
|
baseline to 21 days
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Change in blood pressure and autonomic function
Periodo de tiempo: baseline to 21 days
|
Change in mean arterial blood pressure and autonomic function, measured during acclimation, experimental and recovery timepoints.
|
baseline to 21 days
|
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Change in markers of inflammation and endothelial function
Periodo de tiempo: baseline to 21 days
|
Change in markers of inflammation and endothelial function, measured during acclimation, experimental and recovery timepoints.
|
baseline to 21 days
|
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Change in electrocardiographic characteristics
Periodo de tiempo: baseline to 21 days
|
Change in electrocardiographic characteristics, measured during acclimation, experimental and recovery timepoints.
|
baseline to 21 days
|
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Change in arterial stiffness
Periodo de tiempo: baseline to 21 days
|
Change in arterial stiffness, measured during acclimation, experimental, and recovery timepoints.
|
baseline to 21 days
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Change in cardiovascular reactivity
Periodo de tiempo: baseline to 21 days
|
Change in cardiovascular reactivity, measured during acclimation, experimental, and recovery timepoints.
|
baseline to 21 days
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-007272
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