Sleep Restriction and Obesity
18 januari 2022 bijgewerkt door: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Insufficient sleep may be one of the most common, and most preventable, obesity risk factors.
The investigators wish to determine whether 14 nights of modest sleep restriction results in increased energy balance, thus potentially increasing the risk of obesity.
The investigators hypothesize that sleep restriction will result in increased energy balance.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Numerous studies have reported that self-reported short sleep duration is associated with obesity and weight gain.
Insufficient sleep may be one of the most common, and most preventable, obesity risk factors.
Given that sleep restriction is largely voluntary and potentially correctable, understanding the mechanisms that link insufficient sleep to positive energy balance and the development of obesity, particularly visceral obesity, is crucial to clinical applications, public health policy, and informing future studies.
The investigators wish to determine whether 14 nights of modest sleep restriction results in increased energy balance, thus potentially increasing the risk of obesity.
The investigators will combine energy balance, biomarker, and imaging data with state-of-the art sleep monitoring to provide unambiguous data on the effects of sleep restriction on obesity.
Together, the investigators findings will help explain whether the reduced sleep duration in the general population may be contributing to the current epidemic of obesity, and suggest strategies to reduce this risk.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
13
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age 18-40 years
- BMI of 18.5-30 kg/m2
- Not a current smoker or tobacco user
- No chronic medical or psychiatric disorders
- On no prescription medications other than second generation antihistamines (cetirizine, fexofenadine, desloratadine, loratadine, etc), oral contraceptive pills, or intrauterine devices
- History of normal sleep patterns, defined as nocturnal sleep duration of 6.5-8 hours per night without regular daytime naps
Exclusion Criteria:
- The investigators will exclude subjects who have any medical or psychiatric disorders
- History of anxiety or depression
- Those taking any medications other than non-sedating antihistamines or oral contraceptives will be excluded
- Those found to have depression on a depression screening tool (BDI-II) will be excluded
- Current smokers will be excluded
- All female subjects will undergoing a screening pregnancy test and excluded if positive
- Subjects found to have significant sleep disorders will be excluded
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sleep restriction
|
14 days of sleep restriction, 4 hours of sleep per day.
|
|
Geen tussenkomst: Normal sleep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in caloric intake and hunger
Tijdsspanne: baseline to 21 days
|
Change in caloric intake and hunger, measured during acclimation, experimental and recovery timepoints.
|
baseline to 21 days
|
|
Change in energy expenditure
Tijdsspanne: baseline to 21 days
|
Change in energy expenditure, including activity energy expenditure, thermic effect of food (TEF), and basal metabolic rate (BMR), measured during acclimation, experimental and recovery timepoints..
|
baseline to 21 days
|
|
Change in fat tissue characteristics and body composition
Tijdsspanne: baseline to 21 days
|
Changes in fat tissue characteristics from serial fat biopsies, and in body composition from DEXA and CT imaging, measured during acclimation, experimental and recovery timepoints.
|
baseline to 21 days
|
|
Change in metabolic hormones
Tijdsspanne: baseline to 21 days
|
Change in metabolic hormones measured during acclimation, experimental and recovery timepoints.
|
baseline to 21 days
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in neurocognitive deficits
Tijdsspanne: baseline to 21 days
|
Change in neurocognitive function measured by battery, measured during acclimation, experimental and recovery timepoints..
|
baseline to 21 days
|
|
Change in blood pressure and autonomic function
Tijdsspanne: baseline to 21 days
|
Change in mean arterial blood pressure and autonomic function, measured during acclimation, experimental and recovery timepoints.
|
baseline to 21 days
|
|
Change in markers of inflammation and endothelial function
Tijdsspanne: baseline to 21 days
|
Change in markers of inflammation and endothelial function, measured during acclimation, experimental and recovery timepoints.
|
baseline to 21 days
|
|
Change in electrocardiographic characteristics
Tijdsspanne: baseline to 21 days
|
Change in electrocardiographic characteristics, measured during acclimation, experimental and recovery timepoints.
|
baseline to 21 days
|
|
Change in arterial stiffness
Tijdsspanne: baseline to 21 days
|
Change in arterial stiffness, measured during acclimation, experimental, and recovery timepoints.
|
baseline to 21 days
|
|
Change in cardiovascular reactivity
Tijdsspanne: baseline to 21 days
|
Change in cardiovascular reactivity, measured during acclimation, experimental, and recovery timepoints.
|
baseline to 21 days
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 april 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 april 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
19 april 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11-007272
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .