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Sleep Restriction and Obesity

18 gennaio 2022 aggiornato da: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Insufficient sleep may be one of the most common, and most preventable, obesity risk factors. The investigators wish to determine whether 14 nights of modest sleep restriction results in increased energy balance, thus potentially increasing the risk of obesity. The investigators hypothesize that sleep restriction will result in increased energy balance.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Numerous studies have reported that self-reported short sleep duration is associated with obesity and weight gain. Insufficient sleep may be one of the most common, and most preventable, obesity risk factors. Given that sleep restriction is largely voluntary and potentially correctable, understanding the mechanisms that link insufficient sleep to positive energy balance and the development of obesity, particularly visceral obesity, is crucial to clinical applications, public health policy, and informing future studies. The investigators wish to determine whether 14 nights of modest sleep restriction results in increased energy balance, thus potentially increasing the risk of obesity. The investigators will combine energy balance, biomarker, and imaging data with state-of-the art sleep monitoring to provide unambiguous data on the effects of sleep restriction on obesity. Together, the investigators findings will help explain whether the reduced sleep duration in the general population may be contributing to the current epidemic of obesity, and suggest strategies to reduce this risk.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age 18-40 years
  • BMI of 18.5-30 kg/m2
  • Not a current smoker or tobacco user
  • No chronic medical or psychiatric disorders
  • On no prescription medications other than second generation antihistamines (cetirizine, fexofenadine, desloratadine, loratadine, etc), oral contraceptive pills, or intrauterine devices
  • History of normal sleep patterns, defined as nocturnal sleep duration of 6.5-8 hours per night without regular daytime naps

Exclusion Criteria:

  • The investigators will exclude subjects who have any medical or psychiatric disorders
  • History of anxiety or depression
  • Those taking any medications other than non-sedating antihistamines or oral contraceptives will be excluded
  • Those found to have depression on a depression screening tool (BDI-II) will be excluded
  • Current smokers will be excluded
  • All female subjects will undergoing a screening pregnancy test and excluded if positive
  • Subjects found to have significant sleep disorders will be excluded

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sleep restriction
Comportamentale: Sleep restriction
14 days of sleep restriction, 4 hours of sleep per day.
Nessun intervento: Normal sleep

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in caloric intake and hunger
Lasso di tempo: baseline to 21 days
Change in caloric intake and hunger, measured during acclimation, experimental and recovery timepoints.
baseline to 21 days
Change in energy expenditure
Lasso di tempo: baseline to 21 days
Change in energy expenditure, including activity energy expenditure, thermic effect of food (TEF), and basal metabolic rate (BMR), measured during acclimation, experimental and recovery timepoints..
baseline to 21 days
Change in fat tissue characteristics and body composition
Lasso di tempo: baseline to 21 days
Changes in fat tissue characteristics from serial fat biopsies, and in body composition from DEXA and CT imaging, measured during acclimation, experimental and recovery timepoints.
baseline to 21 days
Change in metabolic hormones
Lasso di tempo: baseline to 21 days
Change in metabolic hormones measured during acclimation, experimental and recovery timepoints.
baseline to 21 days

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in neurocognitive deficits
Lasso di tempo: baseline to 21 days
Change in neurocognitive function measured by battery, measured during acclimation, experimental and recovery timepoints..
baseline to 21 days
Change in blood pressure and autonomic function
Lasso di tempo: baseline to 21 days
Change in mean arterial blood pressure and autonomic function, measured during acclimation, experimental and recovery timepoints.
baseline to 21 days
Change in markers of inflammation and endothelial function
Lasso di tempo: baseline to 21 days
Change in markers of inflammation and endothelial function, measured during acclimation, experimental and recovery timepoints.
baseline to 21 days
Change in electrocardiographic characteristics
Lasso di tempo: baseline to 21 days
Change in electrocardiographic characteristics, measured during acclimation, experimental and recovery timepoints.
baseline to 21 days
Change in arterial stiffness
Lasso di tempo: baseline to 21 days
Change in arterial stiffness, measured during acclimation, experimental, and recovery timepoints.
baseline to 21 days
Change in cardiovascular reactivity
Lasso di tempo: baseline to 21 days
Change in cardiovascular reactivity, measured during acclimation, experimental, and recovery timepoints.
baseline to 21 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2012

Primo Inserito (Stima)

19 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11-007272

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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