Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sleep Restriction and Obesity

18. ledna 2022 aktualizováno: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Insufficient sleep may be one of the most common, and most preventable, obesity risk factors. The investigators wish to determine whether 14 nights of modest sleep restriction results in increased energy balance, thus potentially increasing the risk of obesity. The investigators hypothesize that sleep restriction will result in increased energy balance.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Numerous studies have reported that self-reported short sleep duration is associated with obesity and weight gain. Insufficient sleep may be one of the most common, and most preventable, obesity risk factors. Given that sleep restriction is largely voluntary and potentially correctable, understanding the mechanisms that link insufficient sleep to positive energy balance and the development of obesity, particularly visceral obesity, is crucial to clinical applications, public health policy, and informing future studies. The investigators wish to determine whether 14 nights of modest sleep restriction results in increased energy balance, thus potentially increasing the risk of obesity. The investigators will combine energy balance, biomarker, and imaging data with state-of-the art sleep monitoring to provide unambiguous data on the effects of sleep restriction on obesity. Together, the investigators findings will help explain whether the reduced sleep duration in the general population may be contributing to the current epidemic of obesity, and suggest strategies to reduce this risk.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age 18-40 years
  • BMI of 18.5-30 kg/m2
  • Not a current smoker or tobacco user
  • No chronic medical or psychiatric disorders
  • On no prescription medications other than second generation antihistamines (cetirizine, fexofenadine, desloratadine, loratadine, etc), oral contraceptive pills, or intrauterine devices
  • History of normal sleep patterns, defined as nocturnal sleep duration of 6.5-8 hours per night without regular daytime naps

Exclusion Criteria:

  • The investigators will exclude subjects who have any medical or psychiatric disorders
  • History of anxiety or depression
  • Those taking any medications other than non-sedating antihistamines or oral contraceptives will be excluded
  • Those found to have depression on a depression screening tool (BDI-II) will be excluded
  • Current smokers will be excluded
  • All female subjects will undergoing a screening pregnancy test and excluded if positive
  • Subjects found to have significant sleep disorders will be excluded

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sleep restriction
14 days of sleep restriction, 4 hours of sleep per day.
Žádný zásah: Normal sleep

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in caloric intake and hunger
Časové okno: baseline to 21 days
Change in caloric intake and hunger, measured during acclimation, experimental and recovery timepoints.
baseline to 21 days
Change in energy expenditure
Časové okno: baseline to 21 days
Change in energy expenditure, including activity energy expenditure, thermic effect of food (TEF), and basal metabolic rate (BMR), measured during acclimation, experimental and recovery timepoints..
baseline to 21 days
Change in fat tissue characteristics and body composition
Časové okno: baseline to 21 days
Changes in fat tissue characteristics from serial fat biopsies, and in body composition from DEXA and CT imaging, measured during acclimation, experimental and recovery timepoints.
baseline to 21 days
Change in metabolic hormones
Časové okno: baseline to 21 days
Change in metabolic hormones measured during acclimation, experimental and recovery timepoints.
baseline to 21 days

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in neurocognitive deficits
Časové okno: baseline to 21 days
Change in neurocognitive function measured by battery, measured during acclimation, experimental and recovery timepoints..
baseline to 21 days
Change in blood pressure and autonomic function
Časové okno: baseline to 21 days
Change in mean arterial blood pressure and autonomic function, measured during acclimation, experimental and recovery timepoints.
baseline to 21 days
Change in markers of inflammation and endothelial function
Časové okno: baseline to 21 days
Change in markers of inflammation and endothelial function, measured during acclimation, experimental and recovery timepoints.
baseline to 21 days
Change in electrocardiographic characteristics
Časové okno: baseline to 21 days
Change in electrocardiographic characteristics, measured during acclimation, experimental and recovery timepoints.
baseline to 21 days
Change in arterial stiffness
Časové okno: baseline to 21 days
Change in arterial stiffness, measured during acclimation, experimental, and recovery timepoints.
baseline to 21 days
Change in cardiovascular reactivity
Časové okno: baseline to 21 days
Change in cardiovascular reactivity, measured during acclimation, experimental, and recovery timepoints.
baseline to 21 days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

19. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 11-007272

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sleep restriction

3
Předplatit