Sleep Restriction and Obesity
18 januari 2022 uppdaterad av: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Insufficient sleep may be one of the most common, and most preventable, obesity risk factors.
The investigators wish to determine whether 14 nights of modest sleep restriction results in increased energy balance, thus potentially increasing the risk of obesity.
The investigators hypothesize that sleep restriction will result in increased energy balance.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Numerous studies have reported that self-reported short sleep duration is associated with obesity and weight gain.
Insufficient sleep may be one of the most common, and most preventable, obesity risk factors.
Given that sleep restriction is largely voluntary and potentially correctable, understanding the mechanisms that link insufficient sleep to positive energy balance and the development of obesity, particularly visceral obesity, is crucial to clinical applications, public health policy, and informing future studies.
The investigators wish to determine whether 14 nights of modest sleep restriction results in increased energy balance, thus potentially increasing the risk of obesity.
The investigators will combine energy balance, biomarker, and imaging data with state-of-the art sleep monitoring to provide unambiguous data on the effects of sleep restriction on obesity.
Together, the investigators findings will help explain whether the reduced sleep duration in the general population may be contributing to the current epidemic of obesity, and suggest strategies to reduce this risk.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
13
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age 18-40 years
- BMI of 18.5-30 kg/m2
- Not a current smoker or tobacco user
- No chronic medical or psychiatric disorders
- On no prescription medications other than second generation antihistamines (cetirizine, fexofenadine, desloratadine, loratadine, etc), oral contraceptive pills, or intrauterine devices
- History of normal sleep patterns, defined as nocturnal sleep duration of 6.5-8 hours per night without regular daytime naps
Exclusion Criteria:
- The investigators will exclude subjects who have any medical or psychiatric disorders
- History of anxiety or depression
- Those taking any medications other than non-sedating antihistamines or oral contraceptives will be excluded
- Those found to have depression on a depression screening tool (BDI-II) will be excluded
- Current smokers will be excluded
- All female subjects will undergoing a screening pregnancy test and excluded if positive
- Subjects found to have significant sleep disorders will be excluded
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sleep restriction
|
14 days of sleep restriction, 4 hours of sleep per day.
|
|
Inget ingripande: Normal sleep
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in caloric intake and hunger
Tidsram: baseline to 21 days
|
Change in caloric intake and hunger, measured during acclimation, experimental and recovery timepoints.
|
baseline to 21 days
|
|
Change in energy expenditure
Tidsram: baseline to 21 days
|
Change in energy expenditure, including activity energy expenditure, thermic effect of food (TEF), and basal metabolic rate (BMR), measured during acclimation, experimental and recovery timepoints..
|
baseline to 21 days
|
|
Change in fat tissue characteristics and body composition
Tidsram: baseline to 21 days
|
Changes in fat tissue characteristics from serial fat biopsies, and in body composition from DEXA and CT imaging, measured during acclimation, experimental and recovery timepoints.
|
baseline to 21 days
|
|
Change in metabolic hormones
Tidsram: baseline to 21 days
|
Change in metabolic hormones measured during acclimation, experimental and recovery timepoints.
|
baseline to 21 days
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in neurocognitive deficits
Tidsram: baseline to 21 days
|
Change in neurocognitive function measured by battery, measured during acclimation, experimental and recovery timepoints..
|
baseline to 21 days
|
|
Change in blood pressure and autonomic function
Tidsram: baseline to 21 days
|
Change in mean arterial blood pressure and autonomic function, measured during acclimation, experimental and recovery timepoints.
|
baseline to 21 days
|
|
Change in markers of inflammation and endothelial function
Tidsram: baseline to 21 days
|
Change in markers of inflammation and endothelial function, measured during acclimation, experimental and recovery timepoints.
|
baseline to 21 days
|
|
Change in electrocardiographic characteristics
Tidsram: baseline to 21 days
|
Change in electrocardiographic characteristics, measured during acclimation, experimental and recovery timepoints.
|
baseline to 21 days
|
|
Change in arterial stiffness
Tidsram: baseline to 21 days
|
Change in arterial stiffness, measured during acclimation, experimental, and recovery timepoints.
|
baseline to 21 days
|
|
Change in cardiovascular reactivity
Tidsram: baseline to 21 days
|
Change in cardiovascular reactivity, measured during acclimation, experimental, and recovery timepoints.
|
baseline to 21 days
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 april 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2012
Första postat (Uppskatta)
19 april 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11-007272
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .