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Multiple Areas of Pain (MAP) (MAP)

11 novembre 2020 mis à jour par: Boston Scientific Corporation

Multiple Areas of Pain (MAP): Epidemiology of Multisite Pain in the Chronic Pain Population

This study will collect pain-related information from chronic pain patients to gain an understanding of the prevalence of multi-site pain, and how it affects health outcomes like function, quality of life, depression, and anxiety.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

La douleur chronique

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

828

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- California
  - La Jolla, California, États-Unis, 92037
    - UCSD Medical Center - Jacobs Medical Center
  - Napa, California, États-Unis, 94558
    - Neurovations
  - San Diego, California, États-Unis, 99123
    - Integrated Pain Specialists of Southern California
- Florida
  - Sunrise, Florida, États-Unis, 33323
    - Sheridan Clinical Research
- Illinois
  - Bloomington, Illinois, États-Unis, 61701
    - Millennium Pain Center
- Indiana
  - Evansville, Indiana, États-Unis, 47714
    - Global Scientific Innovations - Advanced Pain Care Clinic
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
    - Johns Hopkins Hospital
- Mississippi
  - Pascagoula, Mississippi, États-Unis, 39581
    - Comprehensive Pain & Rehabilitation
- Missouri
  - Chesterfield, Missouri, États-Unis, 63005
    - Midwest Pain Center
- North Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
    - The Center for Clinical Research, LLC
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
    - University Hospitals of Cleveland
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
    - Geisinger Medical Center
- South Carolina
  - Pawleys Island, South Carolina, États-Unis, 29585
    - Channel Research
- Texas
  - Houston, Texas, États-Unis, 77030
    - Houston Pain Associates
- Utah
  - Provo, Utah, États-Unis, 84604
    - Nexus Pain Care

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Chronic pain patients resident in a US pain management practice.

La description

Key Inclusion Criteria:

Chronic pain of the trunk and/or limbs lasting at least 6 months
Overall pain intensity of at least 5 on a 0 to 10 scale
Subject is able to independently complete all assessments in English
18 years of age or older
Subject signs an Institutional Review Board-approved informed consent form provided in English

Key Exclusion Criteria:

Currently implanted with an active implantable medical device to treat pain
Currently exhibits any characteristic that renders the subject ineligible for current or future treatment with spinal cord stimulation for chronic pain of the trunk and/or limbs
Subject has undergone an interventional pain procedure less than 1 month prior to the study

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Chronic pain patients

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Multi-site Pain Index Délai: single-visit	Multiple Site Pain Index (MSPI) was developed by collating multiple pain descriptors into a single index. Pain descriptors used for developing this index were percent body area in pain, number of painful areas, span of painful areas, and Regional Pain Ratings (RPRs) which includes data on pain severity and pain continuity for 47 body regions. MSPI score ranged from 0 to 1; 0 representing no pain and 1 representing extreme continuous pain over entire body, except the head and face regions.	single-visit

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boston Scientific Corporation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité