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Hospital Wide Roll-Out of Antimicrobial Stewardship

17 novembre 2014 mis à jour par: Sunnybrook Health Sciences Centre

Hospital Wide Roll-Out of Antimicrobial Stewardship: A Stepped Wedge Randomized Controlled Trial

Dramatic increases in antibiotic utilization in hospitals continue to drive antibiotic resistance among hospital-acquired pathogens. However, 30-50% of the antibiotic use in hospitals is unnecessary or inappropriate. The Infectious Diseases Society of America has published guidelines stating that all hospitals should develop an institutional program to enhance antimicrobial stewardship. At Sunnybrook Health Sciences Centre, an antibiotic stewardship audit-and-feedback intervention for all patients reaching their third or tenth day of broadspectrum antibiotic use in intensive care, resulted in a reduction of antibiotic use, antibiotic costs, and Clostridium difficile infections in the intensive care unit. The investigators hypothesize that this intervention will result in similar benefits outside of the intensive care unit, and so expanded the intervention to non-ICU medical and surgical wards. To increase the rigor of our program evaluation, the roll-out was conducted in a stepped-wedge randomized controlled design.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19220

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

All patients admitted to the medical/surgical services will be included in statistical analysis of program evaluation. The inclusion/exclusion criteria below, just define who receives the antibiotic stewardship intervention on each service.

Inclusion Criteria:

  • admitted to one of these services: general internal medicine, cardiology, nephrology, orthopedic surgery, neurosurgery, general surgery or trauma surgery
  • receiving 3rd or 10th day of treatment with one of the following antibiotics:
  • ceftriaxone, ceftazidime, piperacillin-tazobactam, ciprofloxacin, levofloxacin, meropenem, ertapenem, vancomycin

Exclusion Criteria:

  • patient being followed by the infectious diseases consult service

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Antibiotic stewardship intervention
Audit-and-feedback intervention to prescribers of patients receiving 3rd or 10th day of targeted broadspectrum antimicrobial
Autre: Antibiotic stewardship audit-and-feedback to prescribers of patients receiving 3rd or 10th day of targeted broadspectrum antibiotics
See primary outcome for list of targeted drugs. See citations for previous publications describing the intervention.
Aucune intervention: Control
The pre-intervention period will serve as the control period on each medical and surgical service. The cross-over is uni-directional from control to intervention; all services receive the intervention by the end of the study. This is a stepped wedge design. The order of roll-out is randomized.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Days of antibiotic therapy (DOTs) of targeted broadspectrum agents per patient days (PDs)
Délai: patients will be followed until discharge from hospital (expected median 7 days for those on antibiotics)
  • Targeted broadspectrum antibiotics include third generation cephalosporins (ceftriaxone, ceftazidime), beta-lactam beta-lactamase inhibitors (piperacillin-tazobactam), fluoroquinolones (ciprofloxacin, levofloxacin), carbapenems (ertapenem and meropenem), and glycopeptides (vancomycin)
  • DOTs are defined as the number of unique antibiotic agents prescribed each day (regardless of dose)
patients will be followed until discharge from hospital (expected median 7 days for those on antibiotics)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Days of antibiotic therapy of any antibiotic agent(DOTs)per patient days (PDs)
Délai: patients will be followed until discharge from hospital (expected median 7 days for those on antibiotics)
-Definition as per primary outcome, but can include any antibiotic (not just those broadspectrum agents targeted by the intervention)
patients will be followed until discharge from hospital (expected median 7 days for those on antibiotics)
Costs of antibiotic therapy ($) per patient day
Délai: patients will be followed until discharge from hospital (expected median 7 days for those on antibiotics)
Based on acquisition costs for each agent.
patients will be followed until discharge from hospital (expected median 7 days for those on antibiotics)
Hospital-acquired Clostridium difficile infection.
Délai: patients will be followed until discharge from hospital (expected median 7 days for those on antibiotics)
Cases of Clostridium difficile infection deemed to have been acquired during the current hospital stay by prospective Infection Prevention & Control surveillance team.
patients will be followed until discharge from hospital (expected median 7 days for those on antibiotics)
Antibiotic susceptibility of gram negative bacterial isolates
Délai: patients will be followed until discharge from hospital (expected median 7 days for those on antibiotics)
patients will be followed until discharge from hospital (expected median 7 days for those on antibiotics)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sunnybrook Health Sciences Centre

Collaborateurs

Ontario Ministry of Health and Long Term Care

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nick Daneman, Sunnybrook Health Sciences Centre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2012

Première publication (Estimation)

30 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 novembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2014

Dernière vérification

1 novembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 416-2009

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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