Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hospital Wide Roll-Out of Antimicrobial Stewardship

17. listopadu 2014 aktualizováno: Sunnybrook Health Sciences Centre

Hospital Wide Roll-Out of Antimicrobial Stewardship: A Stepped Wedge Randomized Controlled Trial

Dramatic increases in antibiotic utilization in hospitals continue to drive antibiotic resistance among hospital-acquired pathogens. However, 30-50% of the antibiotic use in hospitals is unnecessary or inappropriate. The Infectious Diseases Society of America has published guidelines stating that all hospitals should develop an institutional program to enhance antimicrobial stewardship. At Sunnybrook Health Sciences Centre, an antibiotic stewardship audit-and-feedback intervention for all patients reaching their third or tenth day of broadspectrum antibiotic use in intensive care, resulted in a reduction of antibiotic use, antibiotic costs, and Clostridium difficile infections in the intensive care unit. The investigators hypothesize that this intervention will result in similar benefits outside of the intensive care unit, and so expanded the intervention to non-ICU medical and surgical wards. To increase the rigor of our program evaluation, the roll-out was conducted in a stepped-wedge randomized controlled design.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19220

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

All patients admitted to the medical/surgical services will be included in statistical analysis of program evaluation. The inclusion/exclusion criteria below, just define who receives the antibiotic stewardship intervention on each service.

Inclusion Criteria:

  • admitted to one of these services: general internal medicine, cardiology, nephrology, orthopedic surgery, neurosurgery, general surgery or trauma surgery
  • receiving 3rd or 10th day of treatment with one of the following antibiotics:
  • ceftriaxone, ceftazidime, piperacillin-tazobactam, ciprofloxacin, levofloxacin, meropenem, ertapenem, vancomycin

Exclusion Criteria:

  • patient being followed by the infectious diseases consult service

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Antibiotic stewardship intervention
Audit-and-feedback intervention to prescribers of patients receiving 3rd or 10th day of targeted broadspectrum antimicrobial
Jiný: Antibiotic stewardship audit-and-feedback to prescribers of patients receiving 3rd or 10th day of targeted broadspectrum antibiotics
See primary outcome for list of targeted drugs. See citations for previous publications describing the intervention.
Žádný zásah: Control
The pre-intervention period will serve as the control period on each medical and surgical service. The cross-over is uni-directional from control to intervention; all services receive the intervention by the end of the study. This is a stepped wedge design. The order of roll-out is randomized.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Days of antibiotic therapy (DOTs) of targeted broadspectrum agents per patient days (PDs)
Časové okno: patients will be followed until discharge from hospital (expected median 7 days for those on antibiotics)
  • Targeted broadspectrum antibiotics include third generation cephalosporins (ceftriaxone, ceftazidime), beta-lactam beta-lactamase inhibitors (piperacillin-tazobactam), fluoroquinolones (ciprofloxacin, levofloxacin), carbapenems (ertapenem and meropenem), and glycopeptides (vancomycin)
  • DOTs are defined as the number of unique antibiotic agents prescribed each day (regardless of dose)
patients will be followed until discharge from hospital (expected median 7 days for those on antibiotics)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Days of antibiotic therapy of any antibiotic agent(DOTs)per patient days (PDs)
Časové okno: patients will be followed until discharge from hospital (expected median 7 days for those on antibiotics)
-Definition as per primary outcome, but can include any antibiotic (not just those broadspectrum agents targeted by the intervention)
patients will be followed until discharge from hospital (expected median 7 days for those on antibiotics)
Costs of antibiotic therapy ($) per patient day
Časové okno: patients will be followed until discharge from hospital (expected median 7 days for those on antibiotics)
Based on acquisition costs for each agent.
patients will be followed until discharge from hospital (expected median 7 days for those on antibiotics)
Hospital-acquired Clostridium difficile infection.
Časové okno: patients will be followed until discharge from hospital (expected median 7 days for those on antibiotics)
Cases of Clostridium difficile infection deemed to have been acquired during the current hospital stay by prospective Infection Prevention & Control surveillance team.
patients will be followed until discharge from hospital (expected median 7 days for those on antibiotics)
Antibiotic susceptibility of gram negative bacterial isolates
Časové okno: patients will be followed until discharge from hospital (expected median 7 days for those on antibiotics)
patients will be followed until discharge from hospital (expected median 7 days for those on antibiotics)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Spolupracovníci

Ontario Ministry of Health and Long Term Care

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nick Daneman, Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

30. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 416-2009

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bakteriální infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit