Hospital Wide Roll-Out of Antimicrobial Stewardship
17 de noviembre de 2014 actualizado por: Sunnybrook Health Sciences Centre
Hospital Wide Roll-Out of Antimicrobial Stewardship: A Stepped Wedge Randomized Controlled Trial
Dramatic increases in antibiotic utilization in hospitals continue to drive antibiotic resistance among hospital-acquired pathogens.
However, 30-50% of the antibiotic use in hospitals is unnecessary or inappropriate.
The Infectious Diseases Society of America has published guidelines stating that all hospitals should develop an institutional program to enhance antimicrobial stewardship.
At Sunnybrook Health Sciences Centre, an antibiotic stewardship audit-and-feedback intervention for all patients reaching their third or tenth day of broadspectrum antibiotic use in intensive care, resulted in a reduction of antibiotic use, antibiotic costs, and Clostridium difficile infections in the intensive care unit.
The investigators hypothesize that this intervention will result in similar benefits outside of the intensive care unit, and so expanded the intervention to non-ICU medical and surgical wards.
To increase the rigor of our program evaluation, the roll-out was conducted in a stepped-wedge randomized controlled design.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
19220
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
All patients admitted to the medical/surgical services will be included in statistical analysis of program evaluation. The inclusion/exclusion criteria below, just define who receives the antibiotic stewardship intervention on each service.
Inclusion Criteria:
- admitted to one of these services: general internal medicine, cardiology, nephrology, orthopedic surgery, neurosurgery, general surgery or trauma surgery
- receiving 3rd or 10th day of treatment with one of the following antibiotics:
- ceftriaxone, ceftazidime, piperacillin-tazobactam, ciprofloxacin, levofloxacin, meropenem, ertapenem, vancomycin
Exclusion Criteria:
- patient being followed by the infectious diseases consult service
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Antibiotic stewardship intervention
Audit-and-feedback intervention to prescribers of patients receiving 3rd or 10th day of targeted broadspectrum antimicrobial
|
See primary outcome for list of targeted drugs.
See citations for previous publications describing the intervention.
|
|
Sin intervención: Control
The pre-intervention period will serve as the control period on each medical and surgical service.
The cross-over is uni-directional from control to intervention; all services receive the intervention by the end of the study.
This is a stepped wedge design.
The order of roll-out is randomized.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Days of antibiotic therapy (DOTs) of targeted broadspectrum agents per patient days (PDs)
Periodo de tiempo: patients will be followed until discharge from hospital (expected median 7 days for those on antibiotics)
|
|
patients will be followed until discharge from hospital (expected median 7 days for those on antibiotics)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Days of antibiotic therapy of any antibiotic agent(DOTs)per patient days (PDs)
Periodo de tiempo: patients will be followed until discharge from hospital (expected median 7 days for those on antibiotics)
|
-Definition as per primary outcome, but can include any antibiotic (not just those broadspectrum agents targeted by the intervention)
|
patients will be followed until discharge from hospital (expected median 7 days for those on antibiotics)
|
|
Costs of antibiotic therapy ($) per patient day
Periodo de tiempo: patients will be followed until discharge from hospital (expected median 7 days for those on antibiotics)
|
Based on acquisition costs for each agent.
|
patients will be followed until discharge from hospital (expected median 7 days for those on antibiotics)
|
|
Hospital-acquired Clostridium difficile infection.
Periodo de tiempo: patients will be followed until discharge from hospital (expected median 7 days for those on antibiotics)
|
Cases of Clostridium difficile infection deemed to have been acquired during the current hospital stay by prospective Infection Prevention & Control surveillance team.
|
patients will be followed until discharge from hospital (expected median 7 days for those on antibiotics)
|
|
Antibiotic susceptibility of gram negative bacterial isolates
Periodo de tiempo: patients will be followed until discharge from hospital (expected median 7 days for those on antibiotics)
|
patients will be followed until discharge from hospital (expected median 7 days for those on antibiotics)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nick Daneman, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Elligsen M, Walker SA, Simor A, Daneman N. Prospective audit and feedback of antimicrobial stewardship in critical care: program implementation, experience, and challenges. Can J Hosp Pharm. 2012 Jan;65(1):31-6. doi: 10.4212/cjhp.v65i1.1101. No abstract available.
- Elligsen M, Walker SA, Pinto R, Simor A, Mubareka S, Rachlis A, Allen V, Daneman N. Audit and feedback to reduce broad-spectrum antibiotic use among intensive care unit patients: a controlled interrupted time series analysis. Infect Control Hosp Epidemiol. 2012 Apr;33(4):354-61. doi: 10.1086/664757.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 416-2009
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .