Hospital Wide Roll-Out of Antimicrobial Stewardship
17 novembre 2014 aggiornato da: Sunnybrook Health Sciences Centre
Hospital Wide Roll-Out of Antimicrobial Stewardship: A Stepped Wedge Randomized Controlled Trial
Dramatic increases in antibiotic utilization in hospitals continue to drive antibiotic resistance among hospital-acquired pathogens.
However, 30-50% of the antibiotic use in hospitals is unnecessary or inappropriate.
The Infectious Diseases Society of America has published guidelines stating that all hospitals should develop an institutional program to enhance antimicrobial stewardship.
At Sunnybrook Health Sciences Centre, an antibiotic stewardship audit-and-feedback intervention for all patients reaching their third or tenth day of broadspectrum antibiotic use in intensive care, resulted in a reduction of antibiotic use, antibiotic costs, and Clostridium difficile infections in the intensive care unit.
The investigators hypothesize that this intervention will result in similar benefits outside of the intensive care unit, and so expanded the intervention to non-ICU medical and surgical wards.
To increase the rigor of our program evaluation, the roll-out was conducted in a stepped-wedge randomized controlled design.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
19220
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
All patients admitted to the medical/surgical services will be included in statistical analysis of program evaluation. The inclusion/exclusion criteria below, just define who receives the antibiotic stewardship intervention on each service.
Inclusion Criteria:
- admitted to one of these services: general internal medicine, cardiology, nephrology, orthopedic surgery, neurosurgery, general surgery or trauma surgery
- receiving 3rd or 10th day of treatment with one of the following antibiotics:
- ceftriaxone, ceftazidime, piperacillin-tazobactam, ciprofloxacin, levofloxacin, meropenem, ertapenem, vancomycin
Exclusion Criteria:
- patient being followed by the infectious diseases consult service
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Antibiotic stewardship intervention
Audit-and-feedback intervention to prescribers of patients receiving 3rd or 10th day of targeted broadspectrum antimicrobial
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See primary outcome for list of targeted drugs.
See citations for previous publications describing the intervention.
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Nessun intervento: Control
The pre-intervention period will serve as the control period on each medical and surgical service.
The cross-over is uni-directional from control to intervention; all services receive the intervention by the end of the study.
This is a stepped wedge design.
The order of roll-out is randomized.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Days of antibiotic therapy (DOTs) of targeted broadspectrum agents per patient days (PDs)
Lasso di tempo: patients will be followed until discharge from hospital (expected median 7 days for those on antibiotics)
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patients will be followed until discharge from hospital (expected median 7 days for those on antibiotics)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Days of antibiotic therapy of any antibiotic agent(DOTs)per patient days (PDs)
Lasso di tempo: patients will be followed until discharge from hospital (expected median 7 days for those on antibiotics)
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-Definition as per primary outcome, but can include any antibiotic (not just those broadspectrum agents targeted by the intervention)
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patients will be followed until discharge from hospital (expected median 7 days for those on antibiotics)
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Costs of antibiotic therapy ($) per patient day
Lasso di tempo: patients will be followed until discharge from hospital (expected median 7 days for those on antibiotics)
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Based on acquisition costs for each agent.
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patients will be followed until discharge from hospital (expected median 7 days for those on antibiotics)
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Hospital-acquired Clostridium difficile infection.
Lasso di tempo: patients will be followed until discharge from hospital (expected median 7 days for those on antibiotics)
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Cases of Clostridium difficile infection deemed to have been acquired during the current hospital stay by prospective Infection Prevention & Control surveillance team.
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patients will be followed until discharge from hospital (expected median 7 days for those on antibiotics)
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Antibiotic susceptibility of gram negative bacterial isolates
Lasso di tempo: patients will be followed until discharge from hospital (expected median 7 days for those on antibiotics)
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patients will be followed until discharge from hospital (expected median 7 days for those on antibiotics)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nick Daneman, Sunnybrook Health Sciences Centre
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Elligsen M, Walker SA, Simor A, Daneman N. Prospective audit and feedback of antimicrobial stewardship in critical care: program implementation, experience, and challenges. Can J Hosp Pharm. 2012 Jan;65(1):31-6. doi: 10.4212/cjhp.v65i1.1101. No abstract available.
- Elligsen M, Walker SA, Pinto R, Simor A, Mubareka S, Rachlis A, Allen V, Daneman N. Audit and feedback to reduce broad-spectrum antibiotic use among intensive care unit patients: a controlled interrupted time series analysis. Infect Control Hosp Epidemiol. 2012 Apr;33(4):354-61. doi: 10.1086/664757.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 aprile 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 aprile 2012
Primo Inserito (Stima)
30 aprile 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 novembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2014
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 416-2009
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