Hospital Wide Roll-Out of Antimicrobial Stewardship
17 ноября 2014 г. обновлено: Sunnybrook Health Sciences Centre
Hospital Wide Roll-Out of Antimicrobial Stewardship: A Stepped Wedge Randomized Controlled Trial
Dramatic increases in antibiotic utilization in hospitals continue to drive antibiotic resistance among hospital-acquired pathogens.
However, 30-50% of the antibiotic use in hospitals is unnecessary or inappropriate.
The Infectious Diseases Society of America has published guidelines stating that all hospitals should develop an institutional program to enhance antimicrobial stewardship.
At Sunnybrook Health Sciences Centre, an antibiotic stewardship audit-and-feedback intervention for all patients reaching their third or tenth day of broadspectrum antibiotic use in intensive care, resulted in a reduction of antibiotic use, antibiotic costs, and Clostridium difficile infections in the intensive care unit.
The investigators hypothesize that this intervention will result in similar benefits outside of the intensive care unit, and so expanded the intervention to non-ICU medical and surgical wards.
To increase the rigor of our program evaluation, the roll-out was conducted in a stepped-wedge randomized controlled design.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
19220
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
All patients admitted to the medical/surgical services will be included in statistical analysis of program evaluation. The inclusion/exclusion criteria below, just define who receives the antibiotic stewardship intervention on each service.
Inclusion Criteria:
- admitted to one of these services: general internal medicine, cardiology, nephrology, orthopedic surgery, neurosurgery, general surgery or trauma surgery
- receiving 3rd or 10th day of treatment with one of the following antibiotics:
- ceftriaxone, ceftazidime, piperacillin-tazobactam, ciprofloxacin, levofloxacin, meropenem, ertapenem, vancomycin
Exclusion Criteria:
- patient being followed by the infectious diseases consult service
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Antibiotic stewardship intervention
Audit-and-feedback intervention to prescribers of patients receiving 3rd or 10th day of targeted broadspectrum antimicrobial
|
See primary outcome for list of targeted drugs.
See citations for previous publications describing the intervention.
|
|
Без вмешательства: Control
The pre-intervention period will serve as the control period on each medical and surgical service.
The cross-over is uni-directional from control to intervention; all services receive the intervention by the end of the study.
This is a stepped wedge design.
The order of roll-out is randomized.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Days of antibiotic therapy (DOTs) of targeted broadspectrum agents per patient days (PDs)
Временное ограничение: patients will be followed until discharge from hospital (expected median 7 days for those on antibiotics)
|
|
patients will be followed until discharge from hospital (expected median 7 days for those on antibiotics)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Days of antibiotic therapy of any antibiotic agent(DOTs)per patient days (PDs)
Временное ограничение: patients will be followed until discharge from hospital (expected median 7 days for those on antibiotics)
|
-Definition as per primary outcome, but can include any antibiotic (not just those broadspectrum agents targeted by the intervention)
|
patients will be followed until discharge from hospital (expected median 7 days for those on antibiotics)
|
|
Costs of antibiotic therapy ($) per patient day
Временное ограничение: patients will be followed until discharge from hospital (expected median 7 days for those on antibiotics)
|
Based on acquisition costs for each agent.
|
patients will be followed until discharge from hospital (expected median 7 days for those on antibiotics)
|
|
Hospital-acquired Clostridium difficile infection.
Временное ограничение: patients will be followed until discharge from hospital (expected median 7 days for those on antibiotics)
|
Cases of Clostridium difficile infection deemed to have been acquired during the current hospital stay by prospective Infection Prevention & Control surveillance team.
|
patients will be followed until discharge from hospital (expected median 7 days for those on antibiotics)
|
|
Antibiotic susceptibility of gram negative bacterial isolates
Временное ограничение: patients will be followed until discharge from hospital (expected median 7 days for those on antibiotics)
|
patients will be followed until discharge from hospital (expected median 7 days for those on antibiotics)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Nick Daneman, Sunnybrook Health Sciences Centre
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Elligsen M, Walker SA, Simor A, Daneman N. Prospective audit and feedback of antimicrobial stewardship in critical care: program implementation, experience, and challenges. Can J Hosp Pharm. 2012 Jan;65(1):31-6. doi: 10.4212/cjhp.v65i1.1101. No abstract available.
- Elligsen M, Walker SA, Pinto R, Simor A, Mubareka S, Rachlis A, Allen V, Daneman N. Audit and feedback to reduce broad-spectrum antibiotic use among intensive care unit patients: a controlled interrupted time series analysis. Infect Control Hosp Epidemiol. 2012 Apr;33(4):354-61. doi: 10.1086/664757.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 апреля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 ноября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2014 г.
Последняя проверка
1 ноября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 416-2009
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .