- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01599390
Influenza Burden Assessment in the United States, July1997 - up to April 2009
Burden of Influenza in the United States, July 1997 up to April 2009
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Recorded in the US NIS hospitalization data or the US National Vital Statistics System (NVSS) mortality data with a pre-specified diagnostic code.
Exclusion Criteria:
- Missing data in the following fields: age, primary discharge diagnosis, admission month (NIS) /month of death (NVSS), and status at discharge (alive / dead).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Influenza Group
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The study will use multiple primary data sources: the Nationwide Inpatient Sample (for hospitalisations) and the US National Vital Statistics System (for mortality), and weekly virology data from the Centers for Disease Control and Prevention (CDC) influenza surveillance program supplemented with literature data. Weekly time series of the rates of various severe influenza-related health outcomes will be constructed. Statistical models, guided by weekly numbers of cases of laboratory-confirmed influenza and respiratory syncytial virus (RSV) contained in the CDC virology data, will be constructed to estimate the portions of the various outcomes that can be attributed to influenza. Next, the seasonal impact of influenza by age, risk status, and influenza subtype will be assessed. Finally, the potential burden that a quadrivalent vaccine could have prevented over the 12 year study period will be predicted. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Occurrences of potentially influenza-attributable hospitalization or death by age, risk status, region and season.
Délai: From July 1997 to April 2009 (i.e., up to almost 12 years)
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From July 1997 to April 2009 (i.e., up to almost 12 years)
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Amount of circulating influenza A and B, and RSV strains determined for each season.
Délai: From July 1997 to April 2009 (i.e., up to almost 12 years)
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From July 1997 to April 2009 (i.e., up to almost 12 years)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Influenza vaccine content and effectiveness by season.
Délai: From July 1997 to April 2009 (i.e., up to almost 12 years)
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From July 1997 to April 2009 (i.e., up to almost 12 years)
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Influenza vaccine coverage by season.
Délai: From July 1997 to April 2009 (i.e., up to almost 12 years)
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From July 1997 to April 2009 (i.e., up to almost 12 years)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 116730 (Western University's Research Ethics Board)
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