- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01599390
Influenza Burden Assessment in the United States, July1997 - up to April 2009
Burden of Influenza in the United States, July 1997 up to April 2009
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Recorded in the US NIS hospitalization data or the US National Vital Statistics System (NVSS) mortality data with a pre-specified diagnostic code.
Exclusion Criteria:
- Missing data in the following fields: age, primary discharge diagnosis, admission month (NIS) /month of death (NVSS), and status at discharge (alive / dead).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Influenza Group
|
The study will use multiple primary data sources: the Nationwide Inpatient Sample (for hospitalisations) and the US National Vital Statistics System (for mortality), and weekly virology data from the Centers for Disease Control and Prevention (CDC) influenza surveillance program supplemented with literature data. Weekly time series of the rates of various severe influenza-related health outcomes will be constructed. Statistical models, guided by weekly numbers of cases of laboratory-confirmed influenza and respiratory syncytial virus (RSV) contained in the CDC virology data, will be constructed to estimate the portions of the various outcomes that can be attributed to influenza. Next, the seasonal impact of influenza by age, risk status, and influenza subtype will be assessed. Finally, the potential burden that a quadrivalent vaccine could have prevented over the 12 year study period will be predicted. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Occurrences of potentially influenza-attributable hospitalization or death by age, risk status, region and season.
Zeitfenster: From July 1997 to April 2009 (i.e., up to almost 12 years)
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From July 1997 to April 2009 (i.e., up to almost 12 years)
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Amount of circulating influenza A and B, and RSV strains determined for each season.
Zeitfenster: From July 1997 to April 2009 (i.e., up to almost 12 years)
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From July 1997 to April 2009 (i.e., up to almost 12 years)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Influenza vaccine content and effectiveness by season.
Zeitfenster: From July 1997 to April 2009 (i.e., up to almost 12 years)
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From July 1997 to April 2009 (i.e., up to almost 12 years)
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Influenza vaccine coverage by season.
Zeitfenster: From July 1997 to April 2009 (i.e., up to almost 12 years)
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From July 1997 to April 2009 (i.e., up to almost 12 years)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 116730 (Western University's Research Ethics Board)
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