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Influenza Burden Assessment in the United States, July1997 - up to April 2009

2013年2月21日 更新者:GlaxoSmithKline

Burden of Influenza in the United States, July 1997 up to April 2009

The study will assess the burden of severe influenza outcomes by age, risk status, and influenza subtype, in order to create a profile of the burden of influenza-related morbidity and mortality in United States from July 1997 to April 2009.

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

This epidemiological study is a modelling of time series retrospectively extracted from multiple databases. Data will be extracted from existing electronic healthcare databases.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

All records of people in the US in the Nationwide Inpatient Sample (NIS) hospitalization data or in the US mortality data will be included in this study.

説明

Inclusion Criteria:

  • Recorded in the US NIS hospitalization data or the US National Vital Statistics System (NVSS) mortality data with a pre-specified diagnostic code.

Exclusion Criteria:

  • Missing data in the following fields: age, primary discharge diagnosis, admission month (NIS) /month of death (NVSS), and status at discharge (alive / dead).

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Influenza Group

The study will use multiple primary data sources: the Nationwide Inpatient Sample (for hospitalisations) and the US National Vital Statistics System (for mortality), and weekly virology data from the Centers for Disease Control and Prevention (CDC) influenza surveillance program supplemented with literature data.

Weekly time series of the rates of various severe influenza-related health outcomes will be constructed. Statistical models, guided by weekly numbers of cases of laboratory-confirmed influenza and respiratory syncytial virus (RSV) contained in the CDC virology data, will be constructed to estimate the portions of the various outcomes that can be attributed to influenza. Next, the seasonal impact of influenza by age, risk status, and influenza subtype will be assessed. Finally, the potential burden that a quadrivalent vaccine could have prevented over the 12 year study period will be predicted.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Occurrences of potentially influenza-attributable hospitalization or death by age, risk status, region and season.
時間枠:From July 1997 to April 2009 (i.e., up to almost 12 years)
From July 1997 to April 2009 (i.e., up to almost 12 years)
Amount of circulating influenza A and B, and RSV strains determined for each season.
時間枠:From July 1997 to April 2009 (i.e., up to almost 12 years)
From July 1997 to April 2009 (i.e., up to almost 12 years)

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Influenza vaccine content and effectiveness by season.
時間枠:From July 1997 to April 2009 (i.e., up to almost 12 years)
From July 1997 to April 2009 (i.e., up to almost 12 years)
Influenza vaccine coverage by season.
時間枠:From July 1997 to April 2009 (i.e., up to almost 12 years)
From July 1997 to April 2009 (i.e., up to almost 12 years)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年7月1日

一次修了 (実際)

2013年2月1日

研究の完了 (実際)

2013年2月1日

試験登録日

最初に提出

2012年5月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年5月14日

最初の投稿 (見積もり)

2012年5月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年2月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年2月21日

最終確認日

2013年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 116730 (Western University's Research Ethics Board)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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