Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Influenza Burden Assessment in the United States, July1997 - up to April 2009

21 februari 2013 uppdaterad av: GlaxoSmithKline

Burden of Influenza in the United States, July 1997 up to April 2009

The study will assess the burden of severe influenza outcomes by age, risk status, and influenza subtype, in order to create a profile of the burden of influenza-related morbidity and mortality in United States from July 1997 to April 2009.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

This epidemiological study is a modelling of time series retrospectively extracted from multiple databases. Data will be extracted from existing electronic healthcare databases.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

All records of people in the US in the Nationwide Inpatient Sample (NIS) hospitalization data or in the US mortality data will be included in this study.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Recorded in the US NIS hospitalization data or the US National Vital Statistics System (NVSS) mortality data with a pre-specified diagnostic code.

Exclusion Criteria:

  • Missing data in the following fields: age, primary discharge diagnosis, admission month (NIS) /month of death (NVSS), and status at discharge (alive / dead).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Influenza Group

The study will use multiple primary data sources: the Nationwide Inpatient Sample (for hospitalisations) and the US National Vital Statistics System (for mortality), and weekly virology data from the Centers for Disease Control and Prevention (CDC) influenza surveillance program supplemented with literature data.

Weekly time series of the rates of various severe influenza-related health outcomes will be constructed. Statistical models, guided by weekly numbers of cases of laboratory-confirmed influenza and respiratory syncytial virus (RSV) contained in the CDC virology data, will be constructed to estimate the portions of the various outcomes that can be attributed to influenza. Next, the seasonal impact of influenza by age, risk status, and influenza subtype will be assessed. Finally, the potential burden that a quadrivalent vaccine could have prevented over the 12 year study period will be predicted.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Occurrences of potentially influenza-attributable hospitalization or death by age, risk status, region and season.
Tidsram: From July 1997 to April 2009 (i.e., up to almost 12 years)
From July 1997 to April 2009 (i.e., up to almost 12 years)
Amount of circulating influenza A and B, and RSV strains determined for each season.
Tidsram: From July 1997 to April 2009 (i.e., up to almost 12 years)
From July 1997 to April 2009 (i.e., up to almost 12 years)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Influenza vaccine content and effectiveness by season.
Tidsram: From July 1997 to April 2009 (i.e., up to almost 12 years)
From July 1997 to April 2009 (i.e., up to almost 12 years)
Influenza vaccine coverage by season.
Tidsram: From July 1997 to April 2009 (i.e., up to almost 12 years)
From July 1997 to April 2009 (i.e., up to almost 12 years)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2012

Första postat (Uppskatta)

16 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 februari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2013

Senast verifierad

1 februari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 116730 (Western University's Research Ethics Board)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera