Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Influenza Burden Assessment in the United States, July1997 - up to April 2009

21 februari 2013 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline

Burden of Influenza in the United States, July 1997 up to April 2009

The study will assess the burden of severe influenza outcomes by age, risk status, and influenza subtype, in order to create a profile of the burden of influenza-related morbidity and mortality in United States from July 1997 to April 2009.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

This epidemiological study is a modelling of time series retrospectively extracted from multiple databases. Data will be extracted from existing electronic healthcare databases.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

All records of people in the US in the Nationwide Inpatient Sample (NIS) hospitalization data or in the US mortality data will be included in this study.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Recorded in the US NIS hospitalization data or the US National Vital Statistics System (NVSS) mortality data with a pre-specified diagnostic code.

Exclusion Criteria:

  • Missing data in the following fields: age, primary discharge diagnosis, admission month (NIS) /month of death (NVSS), and status at discharge (alive / dead).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Influenza Group
Ander: Data collection

The study will use multiple primary data sources: the Nationwide Inpatient Sample (for hospitalisations) and the US National Vital Statistics System (for mortality), and weekly virology data from the Centers for Disease Control and Prevention (CDC) influenza surveillance program supplemented with literature data.

Weekly time series of the rates of various severe influenza-related health outcomes will be constructed. Statistical models, guided by weekly numbers of cases of laboratory-confirmed influenza and respiratory syncytial virus (RSV) contained in the CDC virology data, will be constructed to estimate the portions of the various outcomes that can be attributed to influenza. Next, the seasonal impact of influenza by age, risk status, and influenza subtype will be assessed. Finally, the potential burden that a quadrivalent vaccine could have prevented over the 12 year study period will be predicted.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Occurrences of potentially influenza-attributable hospitalization or death by age, risk status, region and season.
Tijdsspanne: From July 1997 to April 2009 (i.e., up to almost 12 years)
From July 1997 to April 2009 (i.e., up to almost 12 years)
Amount of circulating influenza A and B, and RSV strains determined for each season.
Tijdsspanne: From July 1997 to April 2009 (i.e., up to almost 12 years)
From July 1997 to April 2009 (i.e., up to almost 12 years)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Influenza vaccine content and effectiveness by season.
Tijdsspanne: From July 1997 to April 2009 (i.e., up to almost 12 years)
From July 1997 to April 2009 (i.e., up to almost 12 years)
Influenza vaccine coverage by season.
Tijdsspanne: From July 1997 to April 2009 (i.e., up to almost 12 years)
From July 1997 to April 2009 (i.e., up to almost 12 years)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Medewerkers

Sage Analytica

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 mei 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

16 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 februari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2013

Laatst geverifieerd

1 februari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 116730 (Western University's Research Ethics Board)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren