- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01599390
Influenza Burden Assessment in the United States, July1997 - up to April 2009
Burden of Influenza in the United States, July 1997 up to April 2009
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Recorded in the US NIS hospitalization data or the US National Vital Statistics System (NVSS) mortality data with a pre-specified diagnostic code.
Exclusion Criteria:
- Missing data in the following fields: age, primary discharge diagnosis, admission month (NIS) /month of death (NVSS), and status at discharge (alive / dead).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Influenza Group
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The study will use multiple primary data sources: the Nationwide Inpatient Sample (for hospitalisations) and the US National Vital Statistics System (for mortality), and weekly virology data from the Centers for Disease Control and Prevention (CDC) influenza surveillance program supplemented with literature data. Weekly time series of the rates of various severe influenza-related health outcomes will be constructed. Statistical models, guided by weekly numbers of cases of laboratory-confirmed influenza and respiratory syncytial virus (RSV) contained in the CDC virology data, will be constructed to estimate the portions of the various outcomes that can be attributed to influenza. Next, the seasonal impact of influenza by age, risk status, and influenza subtype will be assessed. Finally, the potential burden that a quadrivalent vaccine could have prevented over the 12 year study period will be predicted. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Occurrences of potentially influenza-attributable hospitalization or death by age, risk status, region and season.
Periodo de tiempo: From July 1997 to April 2009 (i.e., up to almost 12 years)
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From July 1997 to April 2009 (i.e., up to almost 12 years)
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Amount of circulating influenza A and B, and RSV strains determined for each season.
Periodo de tiempo: From July 1997 to April 2009 (i.e., up to almost 12 years)
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From July 1997 to April 2009 (i.e., up to almost 12 years)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Influenza vaccine content and effectiveness by season.
Periodo de tiempo: From July 1997 to April 2009 (i.e., up to almost 12 years)
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From July 1997 to April 2009 (i.e., up to almost 12 years)
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Influenza vaccine coverage by season.
Periodo de tiempo: From July 1997 to April 2009 (i.e., up to almost 12 years)
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From July 1997 to April 2009 (i.e., up to almost 12 years)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 116730 (Western University's Research Ethics Board)
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