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Influenza Burden Assessment in the United States, July1997 - up to April 2009

21 de fevereiro de 2013 atualizado por: GlaxoSmithKline

Burden of Influenza in the United States, July 1997 up to April 2009

The study will assess the burden of severe influenza outcomes by age, risk status, and influenza subtype, in order to create a profile of the burden of influenza-related morbidity and mortality in United States from July 1997 to April 2009.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

This epidemiological study is a modelling of time series retrospectively extracted from multiple databases. Data will be extracted from existing electronic healthcare databases.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

All records of people in the US in the Nationwide Inpatient Sample (NIS) hospitalization data or in the US mortality data will be included in this study.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Recorded in the US NIS hospitalization data or the US National Vital Statistics System (NVSS) mortality data with a pre-specified diagnostic code.

Exclusion Criteria:

  • Missing data in the following fields: age, primary discharge diagnosis, admission month (NIS) /month of death (NVSS), and status at discharge (alive / dead).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Influenza Group

The study will use multiple primary data sources: the Nationwide Inpatient Sample (for hospitalisations) and the US National Vital Statistics System (for mortality), and weekly virology data from the Centers for Disease Control and Prevention (CDC) influenza surveillance program supplemented with literature data.

Weekly time series of the rates of various severe influenza-related health outcomes will be constructed. Statistical models, guided by weekly numbers of cases of laboratory-confirmed influenza and respiratory syncytial virus (RSV) contained in the CDC virology data, will be constructed to estimate the portions of the various outcomes that can be attributed to influenza. Next, the seasonal impact of influenza by age, risk status, and influenza subtype will be assessed. Finally, the potential burden that a quadrivalent vaccine could have prevented over the 12 year study period will be predicted.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Occurrences of potentially influenza-attributable hospitalization or death by age, risk status, region and season.
Prazo: From July 1997 to April 2009 (i.e., up to almost 12 years)
From July 1997 to April 2009 (i.e., up to almost 12 years)
Amount of circulating influenza A and B, and RSV strains determined for each season.
Prazo: From July 1997 to April 2009 (i.e., up to almost 12 years)
From July 1997 to April 2009 (i.e., up to almost 12 years)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Influenza vaccine content and effectiveness by season.
Prazo: From July 1997 to April 2009 (i.e., up to almost 12 years)
From July 1997 to April 2009 (i.e., up to almost 12 years)
Influenza vaccine coverage by season.
Prazo: From July 1997 to April 2009 (i.e., up to almost 12 years)
From July 1997 to April 2009 (i.e., up to almost 12 years)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

16 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de fevereiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2013

Última verificação

1 de fevereiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 116730 (Western University's Research Ethics Board)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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