- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01599390
Influenza Burden Assessment in the United States, July1997 - up to April 2009
Burden of Influenza in the United States, July 1997 up to April 2009
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Recorded in the US NIS hospitalization data or the US National Vital Statistics System (NVSS) mortality data with a pre-specified diagnostic code.
Exclusion Criteria:
- Missing data in the following fields: age, primary discharge diagnosis, admission month (NIS) /month of death (NVSS), and status at discharge (alive / dead).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Influenza Group
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The study will use multiple primary data sources: the Nationwide Inpatient Sample (for hospitalisations) and the US National Vital Statistics System (for mortality), and weekly virology data from the Centers for Disease Control and Prevention (CDC) influenza surveillance program supplemented with literature data. Weekly time series of the rates of various severe influenza-related health outcomes will be constructed. Statistical models, guided by weekly numbers of cases of laboratory-confirmed influenza and respiratory syncytial virus (RSV) contained in the CDC virology data, will be constructed to estimate the portions of the various outcomes that can be attributed to influenza. Next, the seasonal impact of influenza by age, risk status, and influenza subtype will be assessed. Finally, the potential burden that a quadrivalent vaccine could have prevented over the 12 year study period will be predicted. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Occurrences of potentially influenza-attributable hospitalization or death by age, risk status, region and season.
Prazo: From July 1997 to April 2009 (i.e., up to almost 12 years)
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From July 1997 to April 2009 (i.e., up to almost 12 years)
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Amount of circulating influenza A and B, and RSV strains determined for each season.
Prazo: From July 1997 to April 2009 (i.e., up to almost 12 years)
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From July 1997 to April 2009 (i.e., up to almost 12 years)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Influenza vaccine content and effectiveness by season.
Prazo: From July 1997 to April 2009 (i.e., up to almost 12 years)
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From July 1997 to April 2009 (i.e., up to almost 12 years)
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Influenza vaccine coverage by season.
Prazo: From July 1997 to April 2009 (i.e., up to almost 12 years)
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From July 1997 to April 2009 (i.e., up to almost 12 years)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 116730 (Western University's Research Ethics Board)
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