Investigation of Lumbo-sacral Instability Using Custom Made Table - a Pilot Study
21 novembre 2016 mis à jour par: Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Radiologic Presentation of Lumbo-sacral Instability Using a Custom Made Table - a Pilot Study
The aim of the study is to evaluate the feasibility and validity of conventional radiographs of the lumbo-sacral spine when the patient is lying on a special table which facilitates maximal lumbo-sacral flexion.
The results gained from the radiographs with the patient on the table will be compared with those gained from standard flexion-extension radiographs of the lumbo-sacral spine.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
After enrollment in the study patients will complete a set of questionnaire concerning degree, extent and quality of their low back problem.
Afterwards a lateral conventional radiograph of the lumbar spine with the patient on a custom made positioning table will be taken.
The table facilitates optimal flexion of the lumbar spine.
Afterwards sagittal translation and rotation are measured on the flexion-extension radiographs and the radiograph taken on the custom made table.
Differences between the measurements will be determined.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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LU
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Nottwil, LU, Suisse, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients suffering from chronic low back pain and clinical suspicion of lumbar instability.
La description
Inclusion Criteria:
- chronic low back pain (≥ 3 months)
- clinical suspicion of lumbo-sacral instability
- functional conventional radiographs of lumbar spine
- pain intensity > 4 / 10 on visual analogue scale
- age 20-60 years
Exclusion Criteria:
- radicular pain
- pain at more than two locations
- lumbar spine surgery
- scoliosis
- lumbar spondylolysis
- lumbar spondylodiscitis
- anatomic aberrations of lumbar spine
- unconsolidated spine fractures
- neurologic deficits
- spine tumor
- neuromuscular disease
- rheumatic disease
- severe osteoporosis
- radiotherapy within the last 5 years
- pregnancy
- insufficient German language skills
- no informed consent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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clinical suspicion of lumbar instability
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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sagittal translation
Délai: baseline
|
sagittal translation of L1-L5 on conventional radiographs
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baseline
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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patient characteristics
Délai: baseline
|
age
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baseline
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SF-36 questionnaire
Délai: baseline
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baseline
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visual analogue scale of low back pain
Délai: baseline
|
baseline
|
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Short Form McGill questionnaire
Délai: baseline
|
baseline
|
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sagittal rotation
Délai: baseline
|
sagittal rotation of L1-L5 on conventional radiographs
|
baseline
|
|
Oswestry questionnaire
Délai: baseline
|
baseline
|
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patient characteristics
Délai: baseline
|
weight
|
baseline
|
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patient characteristics
Délai: baseline
|
height
|
baseline
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Niklaus Aebli, Prof, Swiss Paraplegic Centre
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2012
Première publication (Estimation)
17 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-11 (Autre identifiant: AP HM)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .