- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01600417
Investigation of Lumbo-sacral Instability Using Custom Made Table - a Pilot Study
21 listopada 2016 zaktualizowane przez: Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Radiologic Presentation of Lumbo-sacral Instability Using a Custom Made Table - a Pilot Study
The aim of the study is to evaluate the feasibility and validity of conventional radiographs of the lumbo-sacral spine when the patient is lying on a special table which facilitates maximal lumbo-sacral flexion.
The results gained from the radiographs with the patient on the table will be compared with those gained from standard flexion-extension radiographs of the lumbo-sacral spine.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
After enrollment in the study patients will complete a set of questionnaire concerning degree, extent and quality of their low back problem.
Afterwards a lateral conventional radiograph of the lumbar spine with the patient on a custom made positioning table will be taken.
The table facilitates optimal flexion of the lumbar spine.
Afterwards sagittal translation and rotation are measured on the flexion-extension radiographs and the radiograph taken on the custom made table.
Differences between the measurements will be determined.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
LU
-
Nottwil, LU, Szwajcaria, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients suffering from chronic low back pain and clinical suspicion of lumbar instability.
Opis
Inclusion Criteria:
- chronic low back pain (≥ 3 months)
- clinical suspicion of lumbo-sacral instability
- functional conventional radiographs of lumbar spine
- pain intensity > 4 / 10 on visual analogue scale
- age 20-60 years
Exclusion Criteria:
- radicular pain
- pain at more than two locations
- lumbar spine surgery
- scoliosis
- lumbar spondylolysis
- lumbar spondylodiscitis
- anatomic aberrations of lumbar spine
- unconsolidated spine fractures
- neurologic deficits
- spine tumor
- neuromuscular disease
- rheumatic disease
- severe osteoporosis
- radiotherapy within the last 5 years
- pregnancy
- insufficient German language skills
- no informed consent
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
clinical suspicion of lumbar instability
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
sagittal translation
Ramy czasowe: baseline
|
sagittal translation of L1-L5 on conventional radiographs
|
baseline
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
patient characteristics
Ramy czasowe: baseline
|
age
|
baseline
|
|
SF-36 questionnaire
Ramy czasowe: baseline
|
baseline
|
|
|
visual analogue scale of low back pain
Ramy czasowe: baseline
|
baseline
|
|
|
Short Form McGill questionnaire
Ramy czasowe: baseline
|
baseline
|
|
|
sagittal rotation
Ramy czasowe: baseline
|
sagittal rotation of L1-L5 on conventional radiographs
|
baseline
|
|
Oswestry questionnaire
Ramy czasowe: baseline
|
baseline
|
|
|
patient characteristics
Ramy czasowe: baseline
|
weight
|
baseline
|
|
patient characteristics
Ramy czasowe: baseline
|
height
|
baseline
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Niklaus Aebli, Prof, Swiss Paraplegic Centre
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 maja 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 maja 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011-11 (Inny identyfikator: AP HM)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Fudan UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak Piersi Z Przerzutami Do Mózgu | Rak piersi z ekspresją HER2-lowChiny
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowWłochy, Hiszpania, Francja, Dania, Austria, Belgia, Szwecja, Norwegia, Szwajcaria, Portugalia