Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Investigation of Lumbo-sacral Instability Using Custom Made Table - a Pilot Study

21 listopada 2016 zaktualizowane przez: Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Radiologic Presentation of Lumbo-sacral Instability Using a Custom Made Table - a Pilot Study

The aim of the study is to evaluate the feasibility and validity of conventional radiographs of the lumbo-sacral spine when the patient is lying on a special table which facilitates maximal lumbo-sacral flexion. The results gained from the radiographs with the patient on the table will be compared with those gained from standard flexion-extension radiographs of the lumbo-sacral spine.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

After enrollment in the study patients will complete a set of questionnaire concerning degree, extent and quality of their low back problem. Afterwards a lateral conventional radiograph of the lumbar spine with the patient on a custom made positioning table will be taken. The table facilitates optimal flexion of the lumbar spine. Afterwards sagittal translation and rotation are measured on the flexion-extension radiographs and the radiograph taken on the custom made table. Differences between the measurements will be determined.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • LU
      • Nottwil, LU, Szwajcaria, 6207
        • Swiss Paraplegic Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients suffering from chronic low back pain and clinical suspicion of lumbar instability.

Opis

Inclusion Criteria:

  • chronic low back pain (≥ 3 months)
  • clinical suspicion of lumbo-sacral instability
  • functional conventional radiographs of lumbar spine
  • pain intensity > 4 / 10 on visual analogue scale
  • age 20-60 years

Exclusion Criteria:

  • radicular pain
  • pain at more than two locations
  • lumbar spine surgery
  • scoliosis
  • lumbar spondylolysis
  • lumbar spondylodiscitis
  • anatomic aberrations of lumbar spine
  • unconsolidated spine fractures
  • neurologic deficits
  • spine tumor
  • neuromuscular disease
  • rheumatic disease
  • severe osteoporosis
  • radiotherapy within the last 5 years
  • pregnancy
  • insufficient German language skills
  • no informed consent

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
clinical suspicion of lumbar instability

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
sagittal translation
Ramy czasowe: baseline
sagittal translation of L1-L5 on conventional radiographs
baseline

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
patient characteristics
Ramy czasowe: baseline
age
baseline
SF-36 questionnaire
Ramy czasowe: baseline
baseline
visual analogue scale of low back pain
Ramy czasowe: baseline
baseline
Short Form McGill questionnaire
Ramy czasowe: baseline
baseline
sagittal rotation
Ramy czasowe: baseline
sagittal rotation of L1-L5 on conventional radiographs
baseline
Oswestry questionnaire
Ramy czasowe: baseline
baseline
patient characteristics
Ramy czasowe: baseline
weight
baseline
patient characteristics
Ramy czasowe: baseline
height
baseline

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Niklaus Aebli, Prof, Swiss Paraplegic Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011-11 (Inny identyfikator: AP HM)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Subskrybuj