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Investigation of Lumbo-sacral Instability Using Custom Made Table - a Pilot Study

21 novembre 2016 aggiornato da: Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Radiologic Presentation of Lumbo-sacral Instability Using a Custom Made Table - a Pilot Study

The aim of the study is to evaluate the feasibility and validity of conventional radiographs of the lumbo-sacral spine when the patient is lying on a special table which facilitates maximal lumbo-sacral flexion. The results gained from the radiographs with the patient on the table will be compared with those gained from standard flexion-extension radiographs of the lumbo-sacral spine.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

After enrollment in the study patients will complete a set of questionnaire concerning degree, extent and quality of their low back problem. Afterwards a lateral conventional radiograph of the lumbar spine with the patient on a custom made positioning table will be taken. The table facilitates optimal flexion of the lumbar spine. Afterwards sagittal translation and rotation are measured on the flexion-extension radiographs and the radiograph taken on the custom made table. Differences between the measurements will be determined.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • LU
      • Nottwil, LU, Svizzera, 6207
        • Swiss Paraplegic Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients suffering from chronic low back pain and clinical suspicion of lumbar instability.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • chronic low back pain (≥ 3 months)
  • clinical suspicion of lumbo-sacral instability
  • functional conventional radiographs of lumbar spine
  • pain intensity > 4 / 10 on visual analogue scale
  • age 20-60 years

Exclusion Criteria:

  • radicular pain
  • pain at more than two locations
  • lumbar spine surgery
  • scoliosis
  • lumbar spondylolysis
  • lumbar spondylodiscitis
  • anatomic aberrations of lumbar spine
  • unconsolidated spine fractures
  • neurologic deficits
  • spine tumor
  • neuromuscular disease
  • rheumatic disease
  • severe osteoporosis
  • radiotherapy within the last 5 years
  • pregnancy
  • insufficient German language skills
  • no informed consent

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
clinical suspicion of lumbar instability

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sagittal translation
Lasso di tempo: baseline
sagittal translation of L1-L5 on conventional radiographs
baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
patient characteristics
Lasso di tempo: baseline
age
baseline
SF-36 questionnaire
Lasso di tempo: baseline
baseline
visual analogue scale of low back pain
Lasso di tempo: baseline
baseline
Short Form McGill questionnaire
Lasso di tempo: baseline
baseline
sagittal rotation
Lasso di tempo: baseline
sagittal rotation of L1-L5 on conventional radiographs
baseline
Oswestry questionnaire
Lasso di tempo: baseline
baseline
patient characteristics
Lasso di tempo: baseline
weight
baseline
patient characteristics
Lasso di tempo: baseline
height
baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Investigatori

  • Investigatore principale: Niklaus Aebli, Prof, Swiss Paraplegic Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

17 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011-11 (Altro identificatore: AP HM)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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