Investigation of Lumbo-sacral Instability Using Custom Made Table - a Pilot Study
2016年11月21日 更新者：Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Radiologic Presentation of Lumbo-sacral Instability Using a Custom Made Table - a Pilot Study
The aim of the study is to evaluate the feasibility and validity of conventional radiographs of the lumbo-sacral spine when the patient is lying on a special table which facilitates maximal lumbo-sacral flexion.
The results gained from the radiographs with the patient on the table will be compared with those gained from standard flexion-extension radiographs of the lumbo-sacral spine.
調査の概要
状態
終了しました
条件
詳細な説明
After enrollment in the study patients will complete a set of questionnaire concerning degree, extent and quality of their low back problem.
Afterwards a lateral conventional radiograph of the lumbar spine with the patient on a custom made positioning table will be taken.
The table facilitates optimal flexion of the lumbar spine.
Afterwards sagittal translation and rotation are measured on the flexion-extension radiographs and the radiograph taken on the custom made table.
Differences between the measurements will be determined.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
LU
-
Nottwil、LU、スイス、6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients suffering from chronic low back pain and clinical suspicion of lumbar instability.
説明
Inclusion Criteria:
- chronic low back pain (≥ 3 months)
- clinical suspicion of lumbo-sacral instability
- functional conventional radiographs of lumbar spine
- pain intensity > 4 / 10 on visual analogue scale
- age 20-60 years
Exclusion Criteria:
- radicular pain
- pain at more than two locations
- lumbar spine surgery
- scoliosis
- lumbar spondylolysis
- lumbar spondylodiscitis
- anatomic aberrations of lumbar spine
- unconsolidated spine fractures
- neurologic deficits
- spine tumor
- neuromuscular disease
- rheumatic disease
- severe osteoporosis
- radiotherapy within the last 5 years
- pregnancy
- insufficient German language skills
- no informed consent
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
clinical suspicion of lumbar instability
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
sagittal translation
時間枠：baseline
|
sagittal translation of L1-L5 on conventional radiographs
|
baseline
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
patient characteristics
時間枠：baseline
|
age
|
baseline
|
|
SF-36 questionnaire
時間枠：baseline
|
baseline
|
|
|
visual analogue scale of low back pain
時間枠：baseline
|
baseline
|
|
|
Short Form McGill questionnaire
時間枠：baseline
|
baseline
|
|
|
sagittal rotation
時間枠：baseline
|
sagittal rotation of L1-L5 on conventional radiographs
|
baseline
|
|
Oswestry questionnaire
時間枠：baseline
|
baseline
|
|
|
patient characteristics
時間枠：baseline
|
weight
|
baseline
|
|
patient characteristics
時間枠：baseline
|
height
|
baseline
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Niklaus Aebli, Prof、Swiss Paraplegic Centre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月15日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月21日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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